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면역 재구성 염증 증후군의 예측 및 병인 (IRIS)

2015년 1월 13일 업데이트: S. Janssen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

가봉 Lambaréné의 면역 재구성 염증 증후군의 예측 및 병인

이 프로젝트의 목적은 항레트로바이러스 요법(ART)을 시작한 HIV 감염 환자에서 IRIS(Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome) 발생의 임상적 및 생물학적 예측 인자를 결정하고 이 증후군의 병인에 대한 더 많은 통찰력을 얻는 것입니다. 조사관은 사하라 이남 아프리카에서 ART를 시작하고 모든 다른 모습으로 IRIS를 개발할 위험이 있는 HIV 감염 환자를 전향적으로 연구할 것입니다. 이 환자들에서 조사관은 IRIS를 예측하기 위한 임상 특징 및 혈장 바이오마커의 가치를 평가하고 조사관은 IRIS 동안 어떤 염증 경로가 활성화되는지에 대한 통찰력을 얻을 것입니다. 이 프로젝트는 자원이 부족한 환경, 즉 중앙 아프리카 열대우림 지대에 있는 가봉의 Lambaréné에서 임상적으로 매우 관련성이 높은 이 의료 문제에 대한 새로운 지식을 제공할 것입니다. 가봉에서는 HIV 분야에 대한 연구가 거의 이루어지지 않았습니다. 가봉에서 IRIS의 역학 패턴을 설명합니다. 유망한 추정 혈장 바이오마커는 일상 업무에서의 사용에 대해 검증될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

107

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Moyen Ogoué
      • Lambaréné, Moyen Ogoué, 가봉, BP118
        • Medical Research Unit - Albert Schweitzer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

처음으로 항레트로바이러스 요법을 시작한 성인 HIV 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 동의
  • 순진한 예술

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 없음
  • ART 사용의 역사
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
예술 시작
처음으로 항레트로바이러스 요법을 시작한 성인 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이리스
기간: 12 개월
면역 재구성 염증 증후군의 발달
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이리스로 가는 시간
기간: 12 개월
면역 재구성 염증 증후군 발병까지의 시간
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: MP Grobusch, MD, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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