Predicción y Patogenia del Síndrome Inflamatorio de Reconstitución Inmune (IRIS)
13 de enero de 2015 actualizado por: S. Janssen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Predicción y patogenia del síndrome inflamatorio de reconstitución inmune en Lambaréné, Gabón
El objetivo de este proyecto es determinar los predictores clínicos y biológicos de la aparición del Síndrome Inflamatorio de Reconstitución Inmune (IRIS) en pacientes infectados por el VIH que inician la terapia antirretroviral (TAR), y obtener más información sobre la patogenia de este síndrome.
Los investigadores estudiarán prospectivamente a los pacientes infectados por el VIH en el África subsahariana que comenzarán el tratamiento antirretroviral y están en riesgo de desarrollar IRIS en todas sus diferentes apariencias.
En estos pacientes, los investigadores evaluarán el valor de las características clínicas y los biomarcadores plasmáticos para predecir IRIS, y obtendrán información sobre qué vías inflamatorias se activan durante IRIS.
Este proyecto proporcionará conocimientos novedosos sobre este problema sanitario de gran relevancia clínica en un entorno de escasos recursos, concretamente en Lambaréné, Gabón, en el cinturón de la selva tropical de África Central.
En Gabón se han realizado pocas investigaciones en el campo del VIH.
Se describirá el patrón epidemiológico de IRIS en Gabón.
Los biomarcadores plasmáticos putativos prometedores se validarán para su uso en la práctica diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
107
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moyen Ogoué
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Lambaréné, Moyen Ogoué, Gabón, BP118
- Medical Research Unit - Albert Schweitzer Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con VIH que inician terapia antirretroviral por primera vez
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Consentimiento informado
- arte ingenuo
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado
- Historia del uso de ART
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Comenzando ART
Pacientes adultos que inician terapia antirretroviral por primera vez
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IRIS
Periodo de tiempo: 12 meses
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Desarrollo del síndrome inflamatorio de reconstitución inmune
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de IRIS
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tiempo hasta el desarrollo del síndrome inflamatorio de reconstitución inmune
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: MP Grobusch, MD, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRU-HAS 006/2012
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