Przewidywanie i patogeneza zespołu zapalnego rekonstytucji immunologicznej (IRIS)
13 stycznia 2015 zaktualizowane przez: S. Janssen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Przewidywanie i patogeneza zapalnego zespołu rekonstytucji immunologicznej w Lambaréné, Gabon
Celem tego projektu jest określenie klinicznych i biologicznych predyktorów wystąpienia zapalnego zespołu rekonstytucji immunologicznej (IRIS) u pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy rozpoczęli terapię antyretrowirusową (ART) oraz uzyskanie głębszego wglądu w patogenezę tego zespołu.
Badacze będą prospektywnie badać pacjentów zakażonych wirusem HIV w Afryce Subsaharyjskiej, u których rozpocznie się ART i u których występuje ryzyko rozwoju IRIS we wszystkich jej postaciach.
U tych pacjentów badacze ocenią wartość cech klinicznych i biomarkerów osocza w celu przewidywania IRIS, a badacze uzyskają wgląd w to, które szlaki zapalne uaktywniają się podczas IRIS.
Projekt ten dostarczy nowej wiedzy na temat tego klinicznie istotnego problemu opieki zdrowotnej w środowisku ubogim w zasoby, a mianowicie w Lambaréné w Gabonie, w pasie lasów deszczowych Afryki Środkowej.
W Gabonie przeprowadzono niewiele badań w dziedzinie HIV.
Opisany zostanie model epidemiologiczny IRIS w Gabonie.
Obiecujące biomarkery osocza zostaną poddane walidacji pod kątem ich zastosowania w codziennej praktyce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Moyen Ogoué
-
Lambaréné, Moyen Ogoué, Gabon, BP118
- Medical Research Unit - Albert Schweitzer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z HIV rozpoczynający po raz pierwszy terapię przeciwretrowirusową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Świadoma zgoda
- SZTUKA naiwna
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Historia użycia ART
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uruchamianie ART
Dorośli pacjenci rozpoczynający po raz pierwszy terapię przeciwretrowirusową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IRYS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Rozwój zespołu zapalnego rekonstytucji immunologicznej
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na IRIS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Czas do rozwoju zapalnego zespołu rekonstytucji immunologicznej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: MP Grobusch, MD, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRU-HAS 006/2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .