Immuunireaktion ennuste ja patogeneesi tulehdussyndrooma (IRIS)
tiistai 13. tammikuuta 2015 päivittänyt: S. Janssen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Immuunireaktion tulehdusoireyhtymän ennustaminen ja patogeneesi Lambarénéssa, Gabonissa
Tämän projektin tavoitteena on määrittää kliiniset ja biologiset ennustajat immuunireaktion tulehdusoireyhtymän (IRIS) esiintymiselle HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joille aloitetaan antiretroviraalinen hoito (ART), ja saada lisää tietoa tämän oireyhtymän patogeneesistä.
Tutkijat tutkivat prospektiivisesti Saharan eteläpuolisessa Afrikassa olevia HIV-tartunnan saaneita potilaita, joille aloitetaan ART ja joilla on riski saada IRIS sen kaikissa eri ilmeissä.
Näillä potilailla tutkijat arvioivat kliinisten piirteiden ja plasman biomarkkerien arvon IRIS:n ennustamiseksi, ja tutkijat saavat käsityksen siitä, mitkä tulehdusreitit aktivoituvat IRIS:n aikana.
Tämä projekti tarjoaa uutta tietoa tästä kliinisesti erittäin merkityksellisestä terveydenhuollon ongelmasta resurssikyhässä ympäristössä, nimittäin Lambarénéssa, Gabonissa, Keski-Afrikan sademetsävyöhykkeellä.
Gabonissa HIV:n alalla on tehty vähän tutkimusta.
IRIS:n epidemiologinen malli Gabonissa kuvataan.
Lupaavat oletetut plasmabiomarkkerit validoidaan käytettäväksi päivittäisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Moyen Ogoué
-
Lambaréné, Moyen Ogoué, Gabon, BP118
- Medical Research Unit - Albert Schweitzer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset HIV-potilaat, jotka aloittavat antiretroviraalisen hoidon ensimmäistä kertaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Tietoinen suostumus
- ART naiivia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta
- ART käytön historia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aloittaa ART
Aikuiset potilaat, jotka aloittavat retrovirushoidon ensimmäistä kertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IIRIS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Immuunijärjestelmän palautumisen tulehdussyndrooman kehittyminen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika IRISille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aika immuunireaktion kehittymisen tulehdussyndroomaan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: MP Grobusch, MD, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRU-HAS 006/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .