Predição e Patogênese da Síndrome Inflamatória de Reconstituição Imune (IRIS)
13 de janeiro de 2015 atualizado por: S. Janssen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Previsão e Patogênese da Síndrome Inflamatória de Reconstituição Imune em Lambaréné, Gabão
O objetivo deste projeto é determinar preditores clínicos e biológicos da ocorrência da Síndrome Inflamatória de Reconstituição Imunológica (SIRI) em pacientes infectados pelo HIV que iniciam terapia antirretroviral (ART) e obter mais informações sobre a patogênese dessa síndrome.
Os investigadores estudarão prospectivamente pacientes infectados pelo HIV na África Subsaariana que serão iniciados em ART e correm o risco de desenvolver IRIS em todas as suas diferentes aparências.
Nesses pacientes, os investigadores avaliarão o valor das características clínicas e dos biomarcadores plasmáticos para prever a IRIS, e os investigadores obterão informações sobre quais vias inflamatórias são ativadas durante a IRIS.
Este projeto fornecerá novos conhecimentos sobre este problema de saúde clinicamente altamente relevante em um ambiente com poucos recursos, ou seja, em Lambaréné, Gabão, no cinturão da floresta tropical da África Central.
No Gabão, pouca pesquisa foi feita no campo do HIV.
O padrão epidemiológico da IRIS no Gabão será descrito.
Biomarcadores plasmáticos promissores serão validados para uso na prática diária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
107
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Moyen Ogoué
-
Lambaréné, Moyen Ogoué, Gabão, BP118
- Medical Research Unit - Albert Schweitzer Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com HIV iniciando terapia anti-retroviral pela primeira vez
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Consentimento informado
- ART ingênuo
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
- História do uso de ART
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Iniciando ART
Pacientes adultos iniciando terapia anti-retroviral pela primeira vez
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ÍRIS
Prazo: 12 meses
|
Desenvolvimento da síndrome inflamatória de reconstituição imune
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de IRIS
Prazo: 12 meses
|
Tempo para o desenvolvimento da síndrome inflamatória de reconstituição imune
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: MP Grobusch, MD, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRU-HAS 006/2012
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