Voorspelling en pathogenese van het immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom (IRIS)
13 januari 2015 bijgewerkt door: S. Janssen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Voorspelling en pathogenese van het immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom in Lambaréné, Gabon
Het doel van dit project is het bepalen van klinische en biologische voorspellers van het optreden van Immune Reconstitutie Inflammatoir Syndroom (IRIS) bij hiv-geïnfecteerde patiënten die gestart zijn met antiretrovirale therapie (ART), en om meer inzicht te krijgen in de pathogenese van dit syndroom.
De onderzoekers zullen prospectief HIV-geïnfecteerde patiënten in Afrika bezuiden de Sahara bestuderen die zullen worden ingewijd op ART en het risico lopen IRIS in al zijn verschillende verschijningsvormen te ontwikkelen.
Bij deze patiënten zullen de onderzoekers de waarde beoordelen van klinische kenmerken en plasmabiomarkers om IRIS te voorspellen, en zullen de onderzoekers inzicht krijgen in welke ontstekingsroutes geactiveerd worden tijdens IRIS.
Dit project zal nieuwe kennis opleveren over dit klinisch zeer relevante gezondheidsprobleem in een omgeving met weinig middelen, namelijk in Lambaréné, Gabon, in de Centraal-Afrikaanse regenwoudgordel.
In Gabon is weinig onderzoek gedaan op het gebied van hiv.
Het epidemiologische patroon van IRIS in Gabon zal worden beschreven.
Veelbelovende vermeende plasma biomarkers zullen worden gevalideerd voor gebruik in de dagelijkse praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
107
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Moyen Ogoué
-
Lambaréné, Moyen Ogoué, Gabon, BP118
- Medical Research Unit - Albert Schweitzer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen hiv-patiënten die voor het eerst met antiretrovirale therapie beginnen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Geïnformeerde toestemming
- KUNST naïef
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming
- Geschiedenis van ART-gebruik
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ART starten
Volwassen patiënten die voor het eerst met antiretrovirale therapie beginnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IRIS
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ontwikkeling van immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor IRIS
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tijd tot ontwikkeling van immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: MP Grobusch, MD, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRU-HAS 006/2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .