Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse och patogenes av immunrekonstitutionens inflammatoriska syndrom (IRIS)

Förutsägelse och patogenes av immunrekonstitutionens inflammatoriska syndrom i Lambaréné, Gabon

Målet med detta projekt är att fastställa kliniska och biologiska prediktorer för förekomst av immunrekonstitutionsinflammatoriskt syndrom (IRIS) hos HIV-infekterade patienter som påbörjats med antiretroviral terapi (ART), och att få mer insikt i patogenesen av detta syndrom. Utredarna kommer prospektivt att studera HIV-infekterade patienter i Afrika söder om Sahara som kommer att inledas med ART och som löper risk att utveckla IRIS i alla dess olika utseenden. Hos dessa patienter kommer utredarna att bedöma värdet av kliniska egenskaper och plasmabiomarkörer för att förutsäga IRIS, och utredarna kommer att få insikt i vilka inflammatoriska vägar som aktiveras under IRIS. Detta projekt kommer att ge ny kunskap om detta kliniskt mycket relevanta hälsoproblem i en resursfattig miljö, nämligen i Lambaréné, Gabon, i det centralafrikanska regnskogsbältet. I Gabon har lite forskning gjorts inom området hiv. Det epidemiologiska mönstret för IRIS i Gabon kommer att beskrivas. Lovande förmodade plasmabiomarkörer kommer att valideras för deras användning i den dagliga praktiken.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

107

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Moyen Ogoué
      • Lambaréné, Moyen Ogoué, Gabon, BP118
        • Medical Research Unit - Albert Schweitzer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna HIV-patienter som börjar antiretroviral behandling för första gången

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Informerat samtycke
  • KONST naiv

Exklusions kriterier:

  • Inget informerat samtycke
  • Historia om ART-användning
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Startar ART
Vuxna patienter som börjar antiretroviral behandling för första gången

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IRIS
Tidsram: 12 månader
Utveckling av immunrekonstitution inflammatoriskt syndrom
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för IRIS
Tidsram: 12 månader
Dags för utveckling av immunrekonstitution inflammatoriskt syndrom
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: MP Grobusch, MD, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

20 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera