- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01557803
Förutsägelse och patogenes av immunrekonstitutionens inflammatoriska syndrom (IRIS)
13 januari 2015 uppdaterad av: S. Janssen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Förutsägelse och patogenes av immunrekonstitutionens inflammatoriska syndrom i Lambaréné, Gabon
Målet med detta projekt är att fastställa kliniska och biologiska prediktorer för förekomst av immunrekonstitutionsinflammatoriskt syndrom (IRIS) hos HIV-infekterade patienter som påbörjats med antiretroviral terapi (ART), och att få mer insikt i patogenesen av detta syndrom.
Utredarna kommer prospektivt att studera HIV-infekterade patienter i Afrika söder om Sahara som kommer att inledas med ART och som löper risk att utveckla IRIS i alla dess olika utseenden.
Hos dessa patienter kommer utredarna att bedöma värdet av kliniska egenskaper och plasmabiomarkörer för att förutsäga IRIS, och utredarna kommer att få insikt i vilka inflammatoriska vägar som aktiveras under IRIS.
Detta projekt kommer att ge ny kunskap om detta kliniskt mycket relevanta hälsoproblem i en resursfattig miljö, nämligen i Lambaréné, Gabon, i det centralafrikanska regnskogsbältet.
I Gabon har lite forskning gjorts inom området hiv.
Det epidemiologiska mönstret för IRIS i Gabon kommer att beskrivas.
Lovande förmodade plasmabiomarkörer kommer att valideras för deras användning i den dagliga praktiken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
107
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Moyen Ogoué
-
Lambaréné, Moyen Ogoué, Gabon, BP118
- Medical Research Unit - Albert Schweitzer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna HIV-patienter som börjar antiretroviral behandling för första gången
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Informerat samtycke
- KONST naiv
Exklusions kriterier:
- Inget informerat samtycke
- Historia om ART-användning
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Startar ART
Vuxna patienter som börjar antiretroviral behandling för första gången
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IRIS
Tidsram: 12 månader
|
Utveckling av immunrekonstitution inflammatoriskt syndrom
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för IRIS
Tidsram: 12 månader
|
Dags för utveckling av immunrekonstitution inflammatoriskt syndrom
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: MP Grobusch, MD, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2012
Första postat (UPPSKATTA)
20 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRU-HAS 006/2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .