Az immunrendszer helyreállító gyulladásos szindróma előrejelzése és patogenezise (IRIS)
2015. január 13. frissítette: S. Janssen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Az immunrekonstitúciós gyulladásos szindróma előrejelzése és patogenezise, Lambaréné, Gabon
Ennek a projektnek az a célja, hogy meghatározza az immunrekonstitúciós gyulladásos szindróma (IRIS) előfordulásának klinikai és biológiai előrejelzőit az antiretrovirális terápiában (ART) megkezdett HIV-fertőzött betegeknél, és további betekintést nyerjen e szindróma patogenezisébe.
A kutatók prospektívan vizsgálják a Szaharától délre fekvő afrikai HIV-fertőzött betegeket, akiknél ART-t kezdenek, és akiknél fennáll annak a veszélye, hogy az IRIS mindenféle megjelenési formájával kifejlődik.
Ezeknél a betegeknél a kutatók felmérik a klinikai jellemzők és a plazma biomarkerek értékét az IRIS előrejelzéséhez, és a kutatók betekintést nyernek abba, hogy mely gyulladásos utak aktiválódnak az IRIS során.
Ez a projekt új ismereteket fog nyújtani erről a klinikailag rendkívül fontos egészségügyi problémáról erőforrásszegény környezetben, nevezetesen a Gabon állambeli Lambarénéban, a közép-afrikai esőerdő-övezetben.
Gabonban kevés kutatást végeztek a HIV területén.
Leírjuk az IRIS epidemiológiai mintáját Gabonban.
Az ígéretes feltételezett plazma biomarkereket validálni fogják a napi gyakorlatban való használatukra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
107
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Moyen Ogoué
-
Lambaréné, Moyen Ogoué, Gabon, BP118
- Medical Research Unit - Albert Schweitzer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt HIV-betegek, akik először kezdik meg az antiretrovirális kezelést
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Tájékozott beleegyezés
- ART naiv
Kizárási kritériumok:
- Nincs tájékozott beleegyezés
- Az ART használatának története
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ART indítása
Felnőtt betegek, akik először kezdik meg az antiretrovirális kezelést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ÍRISZ
Időkeret: 12 hónap
|
Az immunrekonstrukciós gyulladásos szindróma kialakulása
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az IRIS-hez
Időkeret: 12 hónap
|
Ideje az immunrekonstrukciós gyulladásos szindróma kialakulásának
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: MP Grobusch, MD, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRU-HAS 006/2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .