免疫重建炎症综合征的预测和发病机制 (IRIS)
2015年1月13日 更新者：S. Janssen、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
加蓬兰巴雷内免疫重建炎症综合征的预测和发病机制
该项目的目的是确定开始接受抗逆转录病毒治疗 (ART) 的 HIV 感染患者发生免疫重建炎症综合征 (IRIS) 的临床和生物学预测因子，并更深入地了解该综合征的发病机制。
研究人员将对撒哈拉以南非洲的 HIV 感染患者进行前瞻性研究，这些患者将开始接受 ART，并且有可能发展出各种不同表现的 IRIS。
在这些患者中，研究人员将评估临床特征和血浆生物标志物预测 IRIS 的价值，并且研究人员将深入了解哪些炎症通路在 IRIS 期间被激活。
该项目将在资源匮乏的环境中，即在中非热带雨林带加蓬兰巴雷内，提供有关这一临床高度相关的医疗保健问题的新知识。
在加蓬，艾滋病毒领域的研究很少。
将描述加蓬 IRIS 的流行病学模式。
有前途的假定血浆生物标志物将在日常实践中得到验证。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
107
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Moyen Ogoué
-
Lambaréné、Moyen Ogoué、加蓬、BP118
- Medical Research Unit - Albert Schweitzer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
首次开始抗逆转录病毒治疗的成年 HIV 患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 知情同意
- 艺术天真
排除标准：
- 无知情同意
- ART 使用史
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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启动艺术
首次开始抗逆转录病毒治疗的成年患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虹膜
大体时间：12个月
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免疫重建炎症综合征的发展
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虹膜时间
大体时间：12个月
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免疫重建炎症综合征的发展时间
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：MP Grobusch, MD, MSc、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月19日
首次发布 (估计)
2012年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月13日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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