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Prédiction et pathogenèse du syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire (IRIS)

13 janvier 2015 mis à jour par: S. Janssen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Prédiction et Pathogenèse du Syndrome Inflammatoire de Reconstitution Immunitaire à Lambaréné, Gabon

L'objectif de ce projet est de déterminer les prédicteurs cliniques et biologiques de l'occurrence du syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire (IRIS) chez les patients infectés par le VIH qui commencent un traitement antirétroviral (ART) et d'obtenir plus de renseignements sur la pathogenèse de ce syndrome. Les chercheurs étudieront de manière prospective des patients infectés par le VIH en Afrique subsaharienne qui seront initiés à un ART et qui risquent de développer un IRIS sous toutes ses différentes apparences. Chez ces patients, les chercheurs évalueront la valeur des caractéristiques cliniques et des biomarqueurs plasmatiques pour prédire l'IRIS, et les chercheurs obtiendront des informations sur les voies inflammatoires qui s'activent pendant l'IRIS. Ce projet fournira de nouvelles connaissances sur ce problème de santé cliniquement très pertinent dans un environnement pauvre en ressources, notamment à Lambaréné, au Gabon, dans la ceinture de la forêt tropicale d'Afrique centrale. Au Gabon, peu de recherches ont été faites dans le domaine du VIH. Le schéma épidémiologique de l'IRIS au Gabon sera décrit. Des biomarqueurs plasmatiques prometteurs seront validés pour leur utilisation dans la pratique quotidienne.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

107

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Moyen Ogoué
      • Lambaréné, Moyen Ogoué, Gabon, BP118
        • Medical Research Unit - Albert Schweitzer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints du VIH commençant un traitement antirétroviral pour la première fois

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Consentement éclairé
  • ART naïf

Critère d'exclusion:

  • Pas de consentement éclairé
  • Antécédents d'utilisation du TAR
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Démarrage du TAR
Patients adultes débutant un traitement antirétroviral pour la première fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRIS
Délai: 12 mois
Développement du syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps d'IRIS
Délai: 12 mois
Délai de développement du syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: MP Grobusch, MD, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

20 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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