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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01557803
Prédiction et pathogenèse du syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire (IRIS)
13 janvier 2015 mis à jour par: S. Janssen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Prédiction et Pathogenèse du Syndrome Inflammatoire de Reconstitution Immunitaire à Lambaréné, Gabon
L'objectif de ce projet est de déterminer les prédicteurs cliniques et biologiques de l'occurrence du syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire (IRIS) chez les patients infectés par le VIH qui commencent un traitement antirétroviral (ART) et d'obtenir plus de renseignements sur la pathogenèse de ce syndrome.
Les chercheurs étudieront de manière prospective des patients infectés par le VIH en Afrique subsaharienne qui seront initiés à un ART et qui risquent de développer un IRIS sous toutes ses différentes apparences.
Chez ces patients, les chercheurs évalueront la valeur des caractéristiques cliniques et des biomarqueurs plasmatiques pour prédire l'IRIS, et les chercheurs obtiendront des informations sur les voies inflammatoires qui s'activent pendant l'IRIS.
Ce projet fournira de nouvelles connaissances sur ce problème de santé cliniquement très pertinent dans un environnement pauvre en ressources, notamment à Lambaréné, au Gabon, dans la ceinture de la forêt tropicale d'Afrique centrale.
Au Gabon, peu de recherches ont été faites dans le domaine du VIH.
Le schéma épidémiologique de l'IRIS au Gabon sera décrit.
Des biomarqueurs plasmatiques prometteurs seront validés pour leur utilisation dans la pratique quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
107
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Moyen Ogoué
-
Lambaréné, Moyen Ogoué, Gabon, BP118
- Medical Research Unit - Albert Schweitzer Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints du VIH commençant un traitement antirétroviral pour la première fois
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Consentement éclairé
- ART naïf
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé
- Antécédents d'utilisation du TAR
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Démarrage du TAR
Patients adultes débutant un traitement antirétroviral pour la première fois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IRIS
Délai: 12 mois
|
Développement du syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le temps d'IRIS
Délai: 12 mois
|
Délai de développement du syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: MP Grobusch, MD, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
20 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRU-HAS 006/2012
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