Прогнозирование и патогенез воспалительного синдрома восстановления иммунитета (IRIS)
13 января 2015 г. обновлено: S. Janssen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Прогнозирование и патогенез воспалительного синдрома восстановления иммунитета в Ламбарене, Габон
Целью данного проекта является определение клинических и биологических предикторов возникновения воспалительного синдрома восстановления иммунитета (ВСВИ) у ВИЧ-инфицированных пациентов, которым начата антиретровирусная терапия (АРТ), и получение более подробной информации о патогенезе этого синдрома.
Исследователи проспективно изучат ВИЧ-инфицированных пациентов в странах Африки к югу от Сахары, которым будет начата АРТ и которые подвержены риску развития ВСВИ во всех его проявлениях.
У этих пациентов исследователи оценят значение клинических признаков и биомаркеров плазмы для прогнозирования ВСВИ, и исследователи получат представление о том, какие воспалительные пути активируются во время ВСВИ.
Этот проект предоставит новые знания об этой клинически важной проблеме здравоохранения в условиях ограниченных ресурсов, а именно в Ламбарене, Габон, в поясе тропических лесов Центральной Африки.
В Габоне было проведено мало исследований в области ВИЧ.
Будет описана эпидемиологическая картина ВСВИ в Габоне.
Перспективные предполагаемые биомаркеры плазмы будут проверены для их использования в повседневной практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
107
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Moyen Ogoué
-
Lambaréné, Moyen Ogoué, Габон, BP118
- Medical Research Unit - Albert Schweitzer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с ВИЧ, впервые начавшие антиретровирусную терапию
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Информированное согласие
- АРТ наивный
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия
- История использования АРТ
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Начало АРТ
Взрослые пациенты, впервые начавшие антиретровирусную терапию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИРИС
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Развитие воспалительного синдрома восстановления иммунитета
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время для ИРИС
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Время до развития воспалительного синдрома восстановления иммунитета
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: MP Grobusch, MD, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRU-HAS 006/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .