Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse og patogenese af immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS)

13. januar 2015 opdateret af: S. Janssen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Forudsigelse og patogenese af immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom i Lambaréné, Gabon

Formålet med dette projekt er at bestemme kliniske og biologiske prædiktorer for forekomsten af ​​immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS) hos HIV-inficerede patienter, som er startet på antiretroviral behandling (ART), og at opnå mere indsigt i patogenesen af ​​dette syndrom. Efterforskerne vil prospektivt studere HIV-inficerede patienter i Afrika syd for Sahara, som vil blive igangsat på ART og er i risiko for at udvikle IRIS i alle dets forskellige udseende. Hos disse patienter vil efterforskerne vurdere værdien af ​​kliniske egenskaber og plasmabiomarkører for at forudsige IRIS, og efterforskerne vil få indsigt i, hvilke inflammatoriske veje der bliver aktiveret under IRIS. Dette projekt vil give ny viden om dette klinisk yderst relevante sundhedsproblem i et ressourcefattigt miljø, nemlig i Lambaréné, Gabon, i det centralafrikanske regnskovsbælte. I Gabon er der kun lavet lidt forskning inden for hiv. Det epidemiologiske mønster af IRIS i Gabon vil blive beskrevet. Lovende formodede plasmabiomarkører vil blive valideret til deres brug i daglig praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Gabon
    • Moyen Ogoué
      • Lambaréné, Moyen Ogoué, Gabon, BP118
        • Medical Research Unit - Albert Schweitzer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne HIV-patienter starter antiretroviral behandling for første gang

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Informeret samtykke
  • KUNST naiv

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke
  • Historien om brug af ART
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Starter ART
Voksne patienter, der starter antiretroviral behandling for første gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IRIS
Tidsramme: 12 måneder
Udvikling af immunrekonstitution inflammatorisk syndrom
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til IRIS
Tidsramme: 12 måneder
Tid til udvikling af immunrekonstitution inflammatorisk syndrom
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbejdspartnere

University Hospital Tuebingen
Albert Schweitzer Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: MP Grobusch, MD, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2012

Først opslået (SKØN)

20. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRU-HAS 006/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opportunistiske infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner