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Vorhersage und Pathogenese des entzündlichen Immunrekonstitutionssyndroms (IRIS)

13. Januar 2015 aktualisiert von: S. Janssen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Vorhersage und Pathogenese des entzündlichen Immunrekonstitutionssyndroms in Lambaréné, Gabun

Das Ziel dieses Projekts ist es, klinische und biologische Prädiktoren für das Auftreten des entzündlichen Immunrekonstitutionssyndroms (IRIS) bei HIV-infizierten Patienten zu bestimmen, die mit einer antiretroviralen Therapie (ART) beginnen, und mehr Einblick in die Pathogenese dieses Syndroms zu erhalten. Die Forscher werden prospektiv HIV-infizierte Patienten in Subsahara-Afrika untersuchen, die mit ART begonnen werden und bei denen das Risiko besteht, IRIS in all seinen verschiedenen Erscheinungsformen zu entwickeln. Bei diesen Patienten werden die Prüfärzte den Wert klinischer Merkmale und Plasma-Biomarker zur Vorhersage von IRIS bewerten, und die Prüfärzte werden einen Einblick erhalten, welche Entzündungswege während IRIS aktiviert werden. Dieses Projekt wird neue Erkenntnisse über dieses klinisch höchst relevante Gesundheitsproblem in einer ressourcenarmen Umgebung liefern, nämlich in Lambaréné, Gabun, im zentralafrikanischen Regenwaldgürtel. In Gabun wurde im Bereich HIV wenig geforscht. Das epidemiologische Muster von IRIS in Gabun wird beschrieben. Vielversprechende mutmaßliche Plasma-Biomarker werden für ihren Einsatz in der täglichen Praxis validiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Gabun
    • Moyen Ogoué
      • Lambaréné, Moyen Ogoué, Gabun, BP118
        • Medical Research Unit - Albert Schweitzer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene HIV-Patienten, die zum ersten Mal mit einer antiretroviralen Therapie beginnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Einverständniserklärung
  • KUNST naiv

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einverständniserklärung
  • Geschichte der ART-Nutzung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ART starten
Erwachsene Patienten, die zum ersten Mal mit einer antiretroviralen Therapie beginnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IRIS
Zeitfenster: 12 Monate
Entwicklung eines entzündlichen Immunrekonstitutionssyndroms
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für IRIS
Zeitfenster: 12 Monate
Zeit bis zur Entwicklung des entzündlichen Immunrekonstitutionssyndroms
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Mitarbeiter

University Hospital Tuebingen
Albert Schweitzer Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: MP Grobusch, MD, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRU-HAS 006/2012

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