Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon og patogenese av immunrekonstitusjonen inflammatorisk syndrom (IRIS)

13. januar 2015 oppdatert av: S. Janssen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Prediksjon og patogenese av immunrekonstitusjonsinflammatorisk syndrom i Lambaréné, Gabon

Målet med dette prosjektet er å bestemme kliniske og biologiske prediktorer for immunrekonstitusjonsinflammatorisk syndrom (IRIS) hos HIV-infiserte pasienter som starter på antiretroviral terapi (ART), og å få mer innsikt i patogenesen til dette syndromet. Etterforskerne vil prospektivt studere HIV-infiserte pasienter i Afrika sør for Sahara som vil bli initiert på ART og som står i fare for å utvikle IRIS i alle dens forskjellige utseende. Hos disse pasientene vil etterforskerne vurdere verdien av kliniske egenskaper og plasmabiomarkører for å forutsi IRIS, og etterforskerne vil få innsikt i hvilke inflammatoriske veier som blir aktivert under IRIS. Dette prosjektet vil gi ny kunnskap om dette klinisk svært relevante helseproblemet i en ressursfattig setting, nemlig i Lambaréné, Gabon, i det sentralafrikanske regnskogbeltet. I Gabon er det gjort lite forskning innen hiv. Det epidemiologiske mønsteret til IRIS i Gabon vil bli beskrevet. Lovende antatte plasmabiomarkører vil bli validert for bruk i daglig praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Gabon
    • Moyen Ogoué
      • Lambaréné, Moyen Ogoué, Gabon, BP118
        • Medical Research Unit - Albert Schweitzer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne HIV-pasienter som starter antiretroviral behandling for første gang

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Informert samtykke
  • KUNST naiv

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke
  • Historie om ART-bruk
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Starter ART
Voksne pasienter som starter antiretroviral behandling for første gang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IRIS
Tidsramme: 12 måneder
Utvikling av immunrekonstitusjon inflammatorisk syndrom
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for IRIS
Tidsramme: 12 måneder
Tid til utvikling av immunrekonstitusjon inflammatorisk syndrom
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbeidspartnere

University Hospital Tuebingen
Albert Schweitzer Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: MP Grobusch, MD, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

20. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRU-HAS 006/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opportunistiske infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere