Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce a patogeneze imunitního rekonstitučního zánětlivého syndromu (IRIS)

13. ledna 2015 aktualizováno: S. Janssen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Predikce a patogeneze zánětlivého syndromu imunitní rekonstituce v Lambaréné, Gabon

Cílem tohoto projektu je určit klinické a biologické prediktory výskytu zánětlivého syndromu imunitní rekonstituce (IRIS) u pacientů infikovaných HIV, kteří jsou zahajováni s antiretrovirovou terapií (ART), a získat bližší pohled na patogenezi tohoto syndromu. Vyšetřovatelé budou prospektivně studovat pacienty infikované HIV v subsaharské Africe, kteří budou zahájeni na ART a jsou ohroženi rozvojem IRIS ve všech jeho různých podobách. U těchto pacientů vyšetřovatelé posoudí hodnotu klinických znaků a plazmatických biomarkerů pro predikci IRIS a vědci získají přehled o tom, které zánětlivé dráhy se během IRIS aktivují. Tento projekt poskytne nové poznatky o tomto klinicky vysoce relevantním zdravotním problému v prostředí s nedostatkem zdrojů, konkrétně v Lambaréné v Gabonu v pásmu deštných pralesů střední Afriky. V Gabonu byl proveden malý výzkum v oblasti HIV. Bude popsán epidemiologický vzorec IRIS v Gabonu. Slibné domnělé plazmatické biomarkery budou ověřeny pro jejich použití v každodenní praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Gabon
    • Moyen Ogoué
      • Lambaréné, Moyen Ogoué, Gabon, BP118
        • Medical Research Unit - Albert Schweitzer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s HIV, kteří poprvé zahajují antiretrovirovou léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Informovaný souhlas
  • UMĚNÍ naivní

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas
  • Historie používání ART
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Spuštění ART
Dospělí pacienti zahajující antiretrovirovou terapii poprvé

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DUHOVKA
Časové okno: 12 měsíců
Rozvoj imunitního rekonstitučního zánětlivého syndromu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na IRIS
Časové okno: 12 měsíců
Doba do rozvoje imunitního rekonstitučního zánětlivého syndromu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Spolupracovníci

University Hospital Tuebingen
Albert Schweitzer Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: MP Grobusch, MD, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

20. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRU-HAS 006/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oportunní infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit