Previsione e patogenesi della sindrome infiammatoria da immunoricostituzione (IRIS)
13 gennaio 2015 aggiornato da: S. Janssen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Previsione e patogenesi della sindrome infiammatoria da ricostituzione immunitaria a Lambaréné, Gabon
L'obiettivo di questo progetto è determinare i predittori clinici e biologici dell'insorgenza della sindrome infiammatoria da ricostituzione immunitaria (IRIS) in pazienti con infezione da HIV che iniziano la terapia antiretrovirale (ART) e ottenere maggiori informazioni sulla patogenesi di questa sindrome.
I ricercatori studieranno in modo prospettico i pazienti con infezione da HIV nell'Africa subsahariana che saranno avviati all'ART e sono a rischio di sviluppare l'IRIS in tutte le sue diverse manifestazioni.
In questi pazienti, gli investigatori valuteranno il valore delle caratteristiche cliniche e dei biomarcatori plasmatici per prevedere l'IRIS e gli investigatori otterranno informazioni su quali percorsi infiammatori si attivano durante l'IRIS.
Questo progetto fornirà nuove conoscenze su questo problema sanitario clinicamente molto rilevante in un ambiente povero di risorse, vale a dire a Lambaréné, Gabon, nella cintura della foresta pluviale dell'Africa centrale.
In Gabon sono state fatte poche ricerche nel campo dell'HIV.
Verrà descritto il modello epidemiologico dell'IRIS in Gabon.
Promettenti biomarcatori plasmatici putativi saranno convalidati per il loro uso nella pratica quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
107
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Moyen Ogoué
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Lambaréné, Moyen Ogoué, Gabon, BP118
- Medical Research Unit - Albert Schweitzer Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti affetti da HIV che iniziano per la prima volta la terapia antiretrovirale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Consenso informato
- ARTE ingenuo
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato
- Storia dell'uso dell'ART
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Inizio ART
Pazienti adulti che iniziano per la prima volta la terapia antiretrovirale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IRIS
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Sviluppo della sindrome infiammatoria da immunoricostituzione
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
È ora di IRIS
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Tempo allo sviluppo della sindrome infiammatoria da ricostituzione immunitaria
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: MP Grobusch, MD, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2012
Primo Inserito (STIMA)
20 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRU-HAS 006/2012
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