폐쇄성 관상 동맥 질환 진단을 위한 새로운 유전자 발현 검사(ASGES 또는 Corus CAD) 조사 (REGISTRY-I)
2019년 1월 29일 업데이트: CardioDx
새로운 맞춤형 의학 게놈 검사를 통한 1차 진료 환경에서 흉통 및 관련 증상에 대한 향상된 평가: 전향적 레지스트리 연구 결과.
이 연구의 목적은 Corus CAD(Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) 혈액 검사의 상업적 사용에 대한 데이터를 수집하여 환자의 Corus 점수를 받은 후 일차 진료 의사의 임상 추천 패턴을 평가하고 테스트를 주문하는 임상의를 위한 환자 관리 패턴을 더 잘 이해합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 ASGES(연령/성별/유전자 발현 점수)로도 알려진 Corus CAD 분석("테스트")의 상업적 활용 데이터를 수집하고 분석하는 장래성 있는 다기관 관찰 레지스트리입니다. 이 연구는 자격을 갖춘 사이트에서 약 670명의 평가 가능한 피험자를 전향적으로 등록하고 추천 비율 대 Corus CAD(ASGES) 점수를 연속 변수로 평가합니다.
이 연구의 목적은 Corus CAD(연령/성별/유전자 발현 점수 - ASGES) 테스트에서 제공한 점수가 일차 진료 의사의 환자 관리 및 의뢰 패턴에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.
- 추가 심장 검사 또는 치료 없음
- 협심증 또는 비심장성 흉통에 대한 의료 요법
- 영상, CT 혈관조영술 또는 침습적 심장 도관술을 포함하거나 포함하지 않는 스트레스 테스트를 위해 심장 전문의에게 의뢰.
의사가 Corus CAD(연령/성별/유전자 발현 점수 - ASGES) 결과를 받는 데 약 2일이 걸리므로 초기 진단 테스트는 현지 표준 치료를 반영합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
342
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85296
- Arizona Sun Family Medicine
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Tempe, Arizona, 미국, 85283
- Fiel Family Medicine
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Georgia
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Woodstock, Georgia, 미국, 30189
- Town Lake Internal Medicine
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Louisiana
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Maringouin, Louisiana, 미국, 70757
- Maringouin Medical Center
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Zachary, Louisiana, 미국, 70791
- The Bonin Clinic
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North Carolina
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Wake Forest, North Carolina, 미국, 27587
- Triangle Primary Care
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Ohio
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Youngstown, Ohio, 미국, 44505
- Comprehensive Physicians Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피험자는 폐쇄성 CAD 진단을 위해 Corus CAD(ASGES)를 일상적인 실습에 통합한 여러 자격을 갖춘 참여 연구 센터에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 전형적 또는 비정형 협심증 또는 이에 상응하는 협심증을 포함하여 CAD를 시사하는 증상이 있는 환자
- 환자는 적절한 임상시험심사위원회 승인 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 심근 경색의 역사
- 현재 MI 또는 급성 관상동맥 증후군
- 현재 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전 증상
- 이전의 모든 관상동맥 재관류술
다음과 같은 개인:
- 당뇨병
- 의심되는 불안정 협심증
- 전신 감염
- 전신 염증 상태
현재 복용 중인 개인:
- 스테로이드
- 면역억제제
- 화학요법제
- 모든 장기 이식 수혜자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연속 변수로서의 추천 비율 대 Corus CAD(ASGES) 점수
기간: 30 일
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심장 전문의에게 의뢰, 심장 스트레스/CTA 및/또는 0일과 30일 + 15일 사이에 발생하는 침습성 심장 카테터 삽입으로 구성된 복합 종점.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 Corus CAD 또는 ASGES(</=15) 점수와 낮지 않은 ASGES(>15) 점수 간의 위탁 차이 비율.
기간: 30일
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30일 +15일에 심장 전문의에게 의뢰, 심장 스트레스/CTA에 대한 의뢰 및/또는 침습성 심장 카테터 삽입으로 구성된 복합 종점.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ladapo JA, Lyons H, Yau M, Rich P, Newton D, Bruce-Mensah K, Johnson A, Zhou Y, Stemkowski S, Monane M. Enhanced assessment of chest pain and related symptoms in the primary care setting through the use of a novel personalized medicine genomic test: results from a prospective registry study. Am J Med Qual. 2015 Jul-Aug;30(4):345-52. doi: 10.1177/1062860614532517. Epub 2014 May 5.
- Ladapo JA, Herman L, Weiner BH, Rhees B, Castle L, Monane M, McPherson JA. Use of a blood test incorporating age, sex, and gene expression influences medical decision-making in the evaluation of women presenting with symptoms suggestive of obstructive coronary artery disease: summary results from two ambulatory care studies in primary care. Menopause. 2015 Nov;22(11):1224-30. doi: 10.1097/GME.0000000000000443.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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