Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden geeniekspressiotestin (ASGES tai Corus CAD) tutkiminen ahtauttavan sepelvaltimotaudin diagnosoimiseksi (REGISTRY-I)

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: CardioDx

Rintakivun ja siihen liittyvien oireiden tehostettu arviointi perusterveydenhuollon ympäristössä uuden henkilökohtaisen lääketieteen genomitestin avulla: Tulokset tulevasta rekisteritutkimuksesta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja Corus CAD (ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet – ASGES) -veritestin kaupallisesta käytöstä, jotta voidaan arvioida perusterveydenhuollon lääkäreiden kliinisiä lähetteitä potilaiden Corus Score -tuloksen saatuaan. ymmärtää paremmin testin tilaavien kliinikkojen potilashallintamalleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden monikeskusrekisteri, jossa kerätään ja analysoidaan Corus CAD -määrityksen ("testi") kaupallista käyttöä koskevia tietoja, jotka tunnetaan myös nimellä Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES). Tutkimukseen otetaan prospektiivisesti mukaan noin 670 arvioitavaa tutkittavaa pätevistä paikoista ja arvioidaan lähetteiden määrää Corus CAD (ASGES) -pisteisiin verrattuna jatkuvina muuttujina.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score – ASGES) -testin antamalla pisteellä vaikutusta perusterveydenhuollon lääkärin potilashallintaan ja lähetteiden malleihin, kun ne on saatu:

  1. Ei muita sydäntutkimuksia tai hoitoja
  2. Lääkehoito angina pectoriksen tai ei-sydämen rintakipujen hoitoon
  3. Lähete kardiologille stressitestaukseen kuvantamisen, CT-angiografian tai invasiivisen sydämen katetroin kanssa tai ilman.

Koska Corus CAD:n (ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet – ASGES) tuloksen saaminen lääkäriltä kestää noin kaksi päivää, alustava diagnostinen testaus vastaa paikallista hoitotasoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

342

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85296
        • Arizona Sun Family Medicine
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
        • Fiel Family Medicine
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
        • Town Lake Internal Medicine
    • Louisiana
      • Maringouin, Louisiana, Yhdysvallat, 70757
        • Maringouin Medical Center
      • Zachary, Louisiana, Yhdysvallat, 70791
        • The Bonin Clinic
    • North Carolina
      • Wake Forest, North Carolina, Yhdysvallat, 27587
        • Triangle Primary Care
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44505
        • Comprehensive Physicians Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt ilmoittautuvat useisiin päteviin osallistuviin tutkimuskeskuksiin, jotka ovat sisällyttäneet Corus CAD:n (ASGES) obstruktiivisen CAD:n diagnosointiin rutiinikäytäntöönsä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on sepelvaltimotautiin viittaavia oireita, mukaan lukien tyypillinen tai epätyypillinen angina pectoris tai vastaava angina pectoris
  2. Potilas on allekirjoittanut asianmukaisen Institutional Review Boardin hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydäninfarktin historia
  2. Nykyinen MI tai akuutti sepelvaltimotauti
  3. Nykyiset New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireet
  4. Mikä tahansa aikaisempi sepelvaltimon revaskularisaatio

  5. Kaikki henkilöt, joilla on:

    • Diabetes
    • Epäillään epästabiilia anginaa
    • Systeemiset infektiot
    • Systeemiset tulehdustilat

  6. Kaikki tällä hetkellä ottavat henkilöt:

    • Steroidit
    • Immunosuppressiiviset aineet
    • Kemoterapeuttiset aineet
  7. Minkä tahansa elinsiirron vastaanottaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viittausprosentti vs. Corus CAD (ASGES) -pisteet jatkuvina muuttujina
Aikaikkuna: 30 päivää
Yhdistelmäpäätetapahtuma, joka koostuu lähetyksistä kardiologille, sydänstressiin/CTA:han ja/tai invasiiviseen sydämen katetrointiin, jotka tapahtuvat päivän 0 ja päivän 30 välillä + 15 päivää.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alhaisten Corus CAD- tai ASGES-pisteiden (</=15) ja ei-matalien ASGES-pisteiden (>15) välisten viittausten ero.
Aikaikkuna: 30 päivää
yhdistetty päätepiste, joka koostuu lähetyksistä kardiologille, sydänstressiin/CTA:lle ja/tai lähetyksestä invasiiviseen sydämen katetrointiin päivänä 30 + 15 päivää.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CardioDx

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDX_000013
  • REGISTRY-I (MUUTA: CardioDx)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Corus CAD (ASGES)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa