스텐트 내 재협착을 위한 말초 중재시 약물 용출 풍선 (DEBATE-ISR)
2015년 2월 2일 업데이트: Leonardo Bolognese, MD
스텐트 내 재협착증에 대한 말초 중재에서의 약물 용출 풍선: DEBATE-ISR 연구
본 연구의 목적은 표재성 대퇴동맥 및 슬와동맥 재협착증에서 기존의 풍선혈관성형술과 비교하여 약물방출 풍선혈관성형술의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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AR
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Arezzo, AR, 이탈리아, 52100
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
말초 동맥 질환으로 우리 기관을 참조하는 환자
설명
포함 기준:
- 나이>18세
- 간헐적 파행(Fontane III 또는 IV)
- 이전에 니티놀 스텐트 이식으로 치료를 받았고, 적어도 하나의 무릎 아래 혈관이 발목까지
제외 기준:
- 파클리탁셀에 대한 알레르기
- 병합 항혈소판제 치료에 대한 금기
- 기대 수명 <1년
- 연구 약물 중 하나에 대한 과민성 또는 금기
- 동의 부족
- 절단의 필요성
- 스텐트 골절의 혈관 조영 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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데브
파클리탁셀 용출 풍선 혈관성형술
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파클리탁셀 용출 풍선 혈관성형술
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기존 PTA
과거의 기존 풍선 혈관성형술 대조군(2008년에서 2009년 사이에 우리 기관에 의뢰된 환자)
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기존의 풍선 혈관성형술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관조영 바이너리 재협착증
기간: 12 개월
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혈관 조영 이진 재협착의 발생률
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표적 병변 재관류술
기간: 24개월
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표적 병변 재관류술의 발생률
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24개월
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주요 절단
기간: 24개월
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주요 절단 발생률
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24개월
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스텐트 혈전증
기간: 24개월
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스텐트 혈전증 발생률
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grotti S, Liistro F, Angioli P, Ducci K, Falsini G, Porto I, Ricci L, Ventoruzzo G, Turini F, Bellandi G, Bolognese L. Paclitaxel-Eluting Balloon vs Standard Angioplasty to Reduce Restenosis in Diabetic Patients With In-Stent Restenosis of the Superficial Femoral and Proximal Popliteal Arteries: Three-Year Results of the DEBATE-ISR Study. J Endovasc Ther. 2016 Feb;23(1):52-7. doi: 10.1177/1526602815614555. Epub 2015 Oct 28.
- Liistro F, Angioli P, Porto I, Ricci L, Ducci K, Grotti S, Falsini G, Ventoruzzo G, Turini F, Bellandi G, Bolognese L. Paclitaxel-eluting balloon vs. standard angioplasty to reduce recurrent restenosis in diabetic patients with in-stent restenosis of the superficial femoral and proximal popliteal arteries: the DEBATE-ISR study. J Endovasc Ther. 2014 Feb;21(1):1-8. doi: 10.1583/13-4420R.1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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