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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01558622
복강경 Nissen Fundoplication에서 수술 후 통증 관리를 위한 Dexketoprofen Trometamol, Pethidine Hcl, Tramadol Hcl 및 이들의 조합의 수술 중 사용
2012년 3월 22일 업데이트: GOKHAN GOKMEN, Kavaklıdere Umut Hospital
복강경 Nissen Fundoplication에서 수술 후 통증 관리를 위한 Dexketoprofen Trometamol, Tramadol Hcl, Pethidine Hcl 및 이들의 조합의 수술 중 사용
이 연구의 목적은 복강경 Nissen fundoplication에서 dexketoprofen trometamol, tramadol hydrochloride, pethidine hydrochloride 및 이들의 조합의 진통 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06660
- Kavaklidere Umut Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세 ASA I-II 환자
- 위식도 역류 환자의 임상진단
제외 기준:
- NSAID 또는 오피오이드 진통제에 대한 알레르기 반응
- 체질량지수 35 초과
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 덱케토프로펜 트로메타몰
Dexketoprofen trometamol은 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 케토프로펜의 우선성 거울상 이성질체의 수용성 염입니다.
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50mg 정맥 주입
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플라시보_COMPARATOR: 트라마돌 염산염
Tramadol Hydrochloride는 중추적으로 작용하는 잘 알려진 오피오이드 진통제입니다.
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100mg 정맥 주입
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플라시보_COMPARATOR: 페티딘 염산염
페티딘은 아편유사 진통제를 비교하는 기준인 모르핀과 유사한 효과 패턴을 생성하는 합성 아편유사 진통제입니다.
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50mg 정맥 주입
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플라시보_COMPARATOR: 덱스케토프로펜 트로메타몰 + 트라마돌 염산염
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50mg dexketoprofen trometamol + 100mg tramadol hydrochloride 정맥 주사
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플라시보_COMPARATOR: 덱스케토프로펜 트로메타몰 + 페티딘염산염
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50mg 덱케토프로펜 트로메타몰 + 50mg 페티딘염산염 정맥주입
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플라시보_COMPARATOR: 비타민 C
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500mg 정맥 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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NSAID 또는 오피오이드 진통제에 대한 알레르기 반응, 체질량 지수가 35 초과
기간: 수술 후 2시간
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수술 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GOKHAN GOKMEN, Specialist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KVDU 0001 GG
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