Uso intraoperatorio de dexketoprofeno trometamol, clorhidrato de petidina, clorhidrato de tramadol y sus combinaciones para el manejo del dolor posoperatorio en la funduplicatura de Nissen laparoscópica
22 de marzo de 2012 actualizado por: GOKHAN GOKMEN, Kavaklıdere Umut Hospital
Uso intraoperatorio de dexketoprofeno trometamol, clorhidrato de tramadol, clorhidrato de petidina y sus combinaciones para el manejo del dolor posoperatorio en la funduplicatura de Nissen laparoscópica
El propósito de este estudio es evaluar los efectos analgésicos del dexketoprofeno trometamol, clorhidrato de tramadol, clorhidrato de petidina y sus combinaciones en la fundoplicatura de Nissen laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
72
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06660
- Kavaklidere Umut Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes 18-60 años ASA I-II
- Diagnóstico clínico de pacientes con reflujo gastroesofágico
Criterio de exclusión:
- Reacciones alérgicas a los AINE o analgésicos opioides
- Índice de masa corporal superior a 35
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: dexketoprofeno trometamol
El dexketoprofeno trometamol es una sal soluble en agua del enantiómero dextrorrotatorio del medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) ketoprofeno.
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Infusión intravenosa de 50 mg
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PLACEBO_COMPARADOR: clorhidrato de tramadol
El clorhidrato de tramadol es un conocido analgésico opioide de acción central.
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Infusión intravenosa de 100 mg
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PLACEBO_COMPARADOR: clorhidrato de petidina
La petidina es un analgésico opioide sintético que produce un patrón de efectos similar a la morfina, el estándar con el que se comparan los analgésicos opioides.
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Infusión intravenosa de 50 mg
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PLACEBO_COMPARADOR: dexketoprofeno trometamol + clorhidrato de tramadol
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infusión intravenosa de 50 mg de dexketoprofeno trometamol + 100 mg de clorhidrato de tramadol
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PLACEBO_COMPARADOR: dexketoprofeno trometamol + clorhidrato de petidina
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infusión intravenosa de 50 mg de dexketoprofeno trometamol + 50 mg de clorhidrato de petidina
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PLACEBO_COMPARADOR: vitamina C
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Infusión intravenosa de 500 mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reacciones alérgicas a los AINE o analgésicos opioides, índice de masa corporal superior a 35
Periodo de tiempo: postoperatorio 2 horas
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postoperatorio 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GOKHAN GOKMEN, Specialist
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Tramadol
- Ácido ascórbico
- Ketoprofeno
- Meperidina
- Dexketoprofeno trometamol
Otros números de identificación del estudio
- KVDU 0001 GG
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