Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksketoprofeenitrometamolin, petidiini-HCl:n, tramadoli-HCl:n ja niiden yhdistelmien intraoperatiivinen käyttö postoperatiivisen kivun hallintaan laparoskooppisessa Nissenin fundoplikaatiossa

torstai 22. maaliskuuta 2012 päivittänyt: GOKHAN GOKMEN, Kavaklıdere Umut Hospital

Deksketoprofeenitrometamolin, tramadoli-HCl:n, petidiinin HCl:n ja niiden yhdistelmien käyttö leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa laparoskooppisessa Nissenin fundoplikaatiossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida deksketoprofeenitrometamolin, tramadolihydrokloridin, petidiinihydrokloridin ja niiden yhdistelmien kipua lievittävää vaikutusta laparoskooppisessa Nissen- fundoplikaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06660
        • Kavaklidere Umut Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat ASA I-II -potilaat
  • Gastroesofageaalisen refluksipotilaiden kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergiset reaktiot tulehduskipulääkkeille tai opioidikipulääkeille
  • Painoindeksi yli 35
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: deksketoprofeenitrometamoli
Deksketoprofeenitrometamoli on ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen (NSAID) ketoprofeenin oikealle kiertävän enantiomeerin vesiliukoinen suola.
Lääke: deksketoprofeenitrometamoli
50 mg suonensisäinen infuusio
PLACEBO_COMPARATOR: tramadolihydrokloridi
Tramadol Hydrochloride on hyvin tunnettu keskusvaikutteinen opioidikipulääke.
Lääke: tramadolihydrokloridi
100 mg suonensisäinen infuusio
PLACEBO_COMPARATOR: petidiinihydrokloridi
Petidiini on synteettinen opioidikipulääke, jolla on samanlainen vaikutuskuvio kuin morfiini, joka on standardi, johon opioidianalgeetteja verrataan.
Lääke: petidiinihydrokloridi
50 mg suonensisäinen infuusio
PLACEBO_COMPARATOR: deksketoprofeenitrometamoli + tramadolihydrokloridi
Lääke: deksketoprofeenitrometamoli + tramadolihydrokloridi
suonensisäinen infuusio 50 mg deksketoprofeenitrometamolia + 100 mg tramadolihydrokloridia
PLACEBO_COMPARATOR: deksketoprofeenitrometamoli + petidiinihydrokloridi
Lääke: deksketoprofeenitrometamoli + petidiinihydrokloridi
suonensisäinen infuusio 50 mg deksketoprofeenitrometamolia + 50 mg petidiinihydrokloridia
PLACEBO_COMPARATOR: C-vitamiini
Lääke: C-vitamiini
500 mg suonensisäinen infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Allergiset reaktiot tulehduskipulääkkeille tai opioidikipulääkkeille, painoindeksi yli 35
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 tuntia
leikkauksen jälkeen 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kavaklıdere Umut Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: GOKHAN GOKMEN, Specialist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KVDU 0001 GG

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa