Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационное использование декскетопрофена трометамола, петидина Hcl, трамадола Hcl и их комбинаций для послеоперационного обезболивания при лапароскопической фундопликации по Ниссену

22 марта 2012 г. обновлено: GOKHAN GOKMEN, Kavaklıdere Umut Hospital

Интраоперационное применение декскетопрофена трометамола, трамадола Hcl, петидина Hcl и их комбинаций для обезболивания после операции при лапароскопической фундопликации по Ниссену

Целью данного исследования является оценка обезболивающего действия декскетопрофена трометамола, трамадола гидрохлорида, петидина гидрохлорида и их комбинаций при лапароскопической фундопликации по Ниссену.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06660
        • Kavaklidere Umut Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-60 лет пациенты с АСА I-II
  • Клиническая диагностика больных гастроэзофагеальным рефлюксом

Критерий исключения:

  • Аллергические реакции на НПВП или опиоидные анальгетики
  • Индекс массы тела более 35
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: декскетопрофен трометамол
Декскетопрофена трометамол представляет собой водорастворимую соль правовращающего энантиомера нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) кетопрофена.
Лекарство: декскетопрофен трометамол
Внутривенная инфузия 50 мг
PLACEBO_COMPARATOR: трамадола гидрохлорид
Трамадол гидрохлорид является хорошо известным опиоидным болеутоляющим средством центрального действия.
Лекарство: трамадола гидрохлорид
100 мг внутривенно капельно
PLACEBO_COMPARATOR: петидина гидрохлорид
Петидин представляет собой синтетический опиоидный анальгетик, действие которого сходно с действием морфина, стандарта, с которым сравнивают опиоидные анальгетики.
Лекарство: петидина гидрохлорид
Внутривенная инфузия 50 мг
PLACEBO_COMPARATOR: декскетопрофена трометамол + трамадола гидрохлорид
Лекарство: декскетопрофена трометамол + трамадола гидрохлорид
внутривенное вливание 50 мг декскетопрофена трометамола + 100 мг трамадола гидрохлорида
PLACEBO_COMPARATOR: декскетопрофена трометамол + петидина гидрохлорид
Лекарство: декскетопрофена трометамол + петидина гидрохлорид
внутривенная инфузия 50 мг декскетопрофена трометамола + 50 мг петидина гидрохлорида
PLACEBO_COMPARATOR: Витамин С
Лекарство: Витамин С
Внутривенная инфузия 500 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Аллергические реакции на НПВП или опиоидные анальгетики, индекс массы тела более 35
Временное ограничение: послеоперационный 2 часа
послеоперационный 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kavaklıdere Umut Hospital

Следователи

  • Главный следователь: GOKHAN GOKMEN, Specialist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KVDU 0001 GG

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться