Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatief gebruik van Dexketoprofen Trometamol, Pethidine Hcl, Tramadol Hcl en hun combinaties voor postoperatieve pijnbehandeling bij laparoscopische Nissen-fundoplicatie

22 maart 2012 bijgewerkt door: GOKHAN GOKMEN, Kavaklıdere Umut Hospital

Intraoperatief gebruik van Dexketoprofen Trometamol, Tramadol Hcl, Pethidine Hcl en hun combinaties voor postoperatieve pijnbehandeling bij laparoscopische Nissen-fundoplicatie

Het doel van deze studie is het evalueren van de analgetische effecten van dexketoprofen trometamol, tramadolhydrochloride, pethidinehydrochloride en hun combinaties bij laparoscopische Nissen-fundoplicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06660
        • Kavaklidere Umut Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-60 jaar oude ASA I-II-patiënten
  • Klinische diagnose van gastro-oesofageale refluxpatiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Allergische reacties op NSAID's of opioïde analgetica
  • Body mass index hoger dan 35
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: dexketoprofen trometamol
Dexketoprofen trometamol is een in water oplosbaar zout van de rechtsdraaiende enantiomeer van het niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddel (NSAID) ketoprofen.
Geneesmiddel: dexketoprofen trometamol
50 mg intraveneuze infusie
PLACEBO_COMPARATOR: tramadol hydrochloride
Tramadol Hydrochloride is een bekende centraal werkende opioïde pijnstiller.
Geneesmiddel: tramadol hydrochloride
100 mg intraveneuze infusie
PLACEBO_COMPARATOR: pethidine hydrochloride
Pethidine is een synthetisch opioïde analgeticum dat een patroon van effecten produceert dat vergelijkbaar is met morfine, de standaard waarmee opioïde analgetica worden vergeleken.
Geneesmiddel: pethidine hydrochloride
50 mg intraveneuze infusie
PLACEBO_COMPARATOR: dexketoprofen trometamol + tramadolhydrochloride
Geneesmiddel: dexketoprofen trometamol + tramadolhydrochloride
intraveneuze infusie van 50 mg dexketoprofen trometamol + 100 mg tramadolhydrochloride
PLACEBO_COMPARATOR: dexketoprofen trometamol + pethidinehydrochloride
Geneesmiddel: dexketoprofen trometamol + pethidinehydrochloride
intraveneuze infusie van 50 mg dexketoprofen trometamol + 50 mg pethidinehydrochloride
PLACEBO_COMPARATOR: vitamine C
Geneesmiddel: vitamine C
500 mg intraveneuze infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Allergische reacties op NSAID's of opioïde analgetica, body mass index hoger dan 35
Tijdsspanne: postoperatief 2 uur
postoperatief 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kavaklıdere Umut Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GOKHAN GOKMEN, Specialist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KVDU 0001 GG

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren