Utilisation peropératoire du dexkétoprofène trométamol, de la péthidine Hcl, du tramadol Hcl et de leurs combinaisons pour la gestion de la douleur postopératoire dans la fundoplication laparoscopique de Nissen
22 mars 2012 mis à jour par: GOKHAN GOKMEN, Kavaklıdere Umut Hospital
Utilisation peropératoire du dexkétoprofène trométamol, du tramadol Hcl, de la péthidine Hcl et de leurs combinaisons pour la gestion de la douleur postopératoire dans la fundoplication laparoscopique de Nissen
Le but de cette étude est d'évaluer les effets analgésiques du dexkétoprofène trométamol, du chlorhydrate de tramadol, du chlorhydrate de péthidine et de leurs combinaisons dans la fundoplication laparoscopique de Nissen.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
72
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06660
- Kavaklidere Umut Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I-II âgés de 18 à 60 ans
- Diagnostic clinique des patients atteints de reflux gastro-oesophagien
Critère d'exclusion:
- Réactions allergiques aux AINS ou aux analgésiques opioïdes
- Indice de masse corporelle supérieur à 35
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: dexkétoprofène trométamol
Le dexkétoprofène trométamol est un sel hydrosoluble de l'énantiomère dextrogyre du kétoprofène, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
|
50 mg en perfusion intraveineuse
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: chlorhydrate de tramadol
Le chlorhydrate de tramadol est un analgésique opioïde à action centrale bien connu.
|
100 mg en perfusion intraveineuse
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: chlorhydrate de péthidine
La péthidine est un analgésique opioïde synthétique qui produit un schéma d'effets similaire à la morphine, la norme à laquelle les analgésiques opioïdes sont comparés.
|
50 mg en perfusion intraveineuse
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: dexkétoprofène trométamol + chlorhydrate de tramadol
|
perfusion intraveineuse de 50 mg de dexkétoprofène trométamol + 100 mg de chlorhydrate de tramadol
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: dexkétoprofène trométamol + chlorhydrate de péthidine
|
perfusion intraveineuse de 50 mg de dexkétoprofène trométamol + 50 mg de chlorhydrate de péthidine
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: vitamine C
|
500 mg en perfusion intraveineuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réactions allergiques aux AINS ou aux analgésiques opioïdes, indice de masse corporelle supérieur à 35
Délai: postopératoire 2 heures
|
postopératoire 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GOKHAN GOKMEN, Specialist
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
20 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Agents protecteurs
- Micronutriments
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Adjuvants, Anesthésie
- Vitamines
- Antioxydants
- Tramadol
- Acide ascorbique
- Kétoprofène
- Mépéridine
- Dexkétoprofène trométamol
Autres numéros d'identification d'étude
- KVDU 0001 GG
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .