Uso intraoperatório de Dexcetoprofeno Trometamol, Petidina Hcl, Tramadol Hcl e suas combinações para o controle da dor pós-operatória na fundoplicatura de Nissen laparoscópica
22 de março de 2012 atualizado por: GOKHAN GOKMEN, Kavaklıdere Umut Hospital
Uso intraoperatório de Dexcetoprofeno Trometamol, Tramadol Hcl, Petidina Hcl e suas combinações para o controle da dor pós-operatória na fundoplicatura de Nissen laparoscópica
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos analgésicos de dexcetoprofeno trometamol, cloridrato de tramadol, cloridrato de petidina e suas combinações na fundoplicatura de Nissen laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06660
- Kavaklidere Umut Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I-II de 18 a 60 anos
- Diagnóstico clínico de pacientes com refluxo gastroesofágico
Critério de exclusão:
- Reações alérgicas a AINEs ou analgésicos opioides
- Índice de massa corporal superior a 35
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: dexcetoprofeno trometamol
Dexcetoprofeno trometamol é um sal solúvel em água do enantiômero dextrorrotatório do anti-inflamatório não esteróide (AINE) cetoprofeno.
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50mg infusão intravenosa
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PLACEBO_COMPARATOR: cloridrato de tramadol
O cloridrato de tramadol é um conhecido analgésico opioide de ação central.
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100mg infusão intravenosa
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PLACEBO_COMPARATOR: cloridrato de petidina
A petidina é um analgésico opióide sintético que produz um padrão de efeitos semelhante à morfina, o padrão com o qual os analgésicos opióides são comparados.
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50mg infusão intravenosa
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PLACEBO_COMPARATOR: dexcetoprofeno trometamol + cloridrato de tramadol
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infusão intravenosa de 50mg dexcetoprofeno trometamol + 100mg cloridrato de tramadol
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PLACEBO_COMPARATOR: dexcetoprofeno trometamol + cloridrato de petidina
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infusão intravenosa de 50mg de dexcetoprofeno trometamol + 50mg de cloridrato de petidina
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PLACEBO_COMPARATOR: vitamina C
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500mg infusão intravenosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Reações alérgicas a AINEs ou analgésicos opioides, índice de massa corporal superior a 35
Prazo: pós operatório 2 horas
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pós operatório 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GOKHAN GOKMEN, Specialist
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Tramadol
- Ácido ascórbico
- Cetoprofeno
- Meperidina
- Dexcetoprofeno trometamol
Outros números de identificação do estudo
- KVDU 0001 GG
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