Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexketoprofen Trometamol, Petidine Hcl, Tramadol Hcl és kombinációik intraoperatív alkalmazása posztoperatív fájdalom kezelésére laparoszkópos Nissen Fundoplication esetén

2012. március 22. frissítette: GOKHAN GOKMEN, Kavaklıdere Umut Hospital

Dexketoprofen Trometamol, Tramadol Hcl, Petidine Hcl és kombinációik intraoperatív alkalmazása posztoperatív fájdalom kezelésére laparoszkópos Nissen Fundoplication esetén

A tanulmány célja a dexketoprofen trometamol, tramadol-hidroklorid, petidin-hidroklorid és ezek kombinációinak fájdalomcsillapító hatásának értékelése laparoszkópos Nissen fundoplikációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06660
        • Kavaklidere Umut Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves ASA I-II betegek
  • Gastrooesophagealis refluxos betegek klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás reakciók NSAID-okra vagy opioid fájdalomcsillapítókra
  • 35 feletti testtömegindex
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: dexketoprofen trometamol
A dexketoprofen trometamol a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) ketoprofén jobbra forgató enantiomerjének vízoldható sója.
Drog: dexketoprofen trometamol
50 mg intravénás infúzió
PLACEBO_COMPARATOR: tramadol-hidroklorid
A tramadol-hidroklorid jól ismert, központilag ható opioid fájdalomcsillapító.
Drog: tramadol-hidroklorid
100 mg intravénás infúzió
PLACEBO_COMPARATOR: petidin-hidroklorid
A petidin egy szintetikus opioid fájdalomcsillapító, amely hasonló hatást fejt ki, mint a morfium, amelyhez az opioid fájdalomcsillapítókat hasonlítják össze.
Drog: petidin-hidroklorid
50 mg intravénás infúzió
PLACEBO_COMPARATOR: dexketoprofen trometamol + tramadol-hidroklorid
Drog: dexketoprofen trometamol + tramadol-hidroklorid
50 mg dexketoprofen trometamol + 100 mg tramadol-hidroklorid intravénás infúziója
PLACEBO_COMPARATOR: dexketoprofen trometamol + petidin-hidroklorid
Drog: dexketoprofen trometamol + petidin-hidroklorid
50 mg dexketoprofen trometamol + 50 mg petidin-hidroklorid intravénás infúziója
PLACEBO_COMPARATOR: C vitamin
Drog: C vitamin
500 mg intravénás infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Allergiás reakciók NSAID-okra vagy opioid fájdalomcsillapítókra, 35 feletti testtömegindex
Időkeret: műtét utáni 2 óra
műtét utáni 2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kavaklıdere Umut Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: GOKHAN GOKMEN, Specialist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KVDU 0001 GG

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel