Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační použití dexketoprofen trometamolu, pethidinu hydrochloridu, tramadolu hydrochloridu a jejich kombinací k léčbě pooperační bolesti u laparoskopické fundoplikace Nissen

22. března 2012 aktualizováno: GOKHAN GOKMEN, Kavaklıdere Umut Hospital

Intraoperační použití dexketoprofen trometamolu, tramadolu Hcl, pethidinu Hcl a jejich kombinací k léčbě pooperační bolesti při laparoskopické fundoplikaci Nissen

Účelem této studie je zhodnotit analgetické účinky dexketoprofen trometamolu, tramadol hydrochloridu, pethidin hydrochloridu a jejich kombinací při laparoskopické fundoplikaci Nissen.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06660
        • Kavaklidere Umut Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I-II ve věku 18-60 let
  • Klinická diagnostika pacientů s gastroezofageálním refluxem

Kritéria vyloučení:

  • Alergické reakce na NSAID nebo opioidní analgetika
  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 35
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: dexketoprofen trometamol
Dexketoprofen trometamol je ve vodě rozpustná sůl pravotočivého enantiomeru nesteroidního protizánětlivého léčiva (NSAID) ketoprofenu.
Lék: dexketoprofen trometamol
50 mg intravenózní infuze
PLACEBO_COMPARATOR: tramadol hydrochlorid
Tramadol hydrochlorid je dobře známý centrálně působící opioidní lék proti bolesti.
Lék: tramadol hydrochlorid
100 mg intravenózní infuze
PLACEBO_COMPARATOR: pethidin hydrochlorid
Petidin je syntetické opioidní analgetikum, které má podobný vzorec účinků jako morfin, standard, se kterým jsou opioidní analgetika srovnávána.
Lék: pethidin hydrochlorid
50 mg intravenózní infuze
PLACEBO_COMPARATOR: dexketoprofen trometamol + tramadol hydrochlorid
Lék: dexketoprofen trometamol + tramadol hydrochlorid
intravenózní infuze 50 mg dexketoprofen trometamol + 100 mg tramadol hydrochloridu
PLACEBO_COMPARATOR: dexketoprofen trometamol + pethidin hydrochlorid
Lék: dexketoprofen trometamol + pethidin hydrochlorid
intravenózní infuze 50 mg dexketoprofen trometamol + 50 mg pethidin hydrochloridu
PLACEBO_COMPARATOR: vitamín C
Lék: vitamín C
500 mg intravenózní infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Alergické reakce na NSAID nebo opioidní analgetika, index tělesné hmotnosti vyšší než 35
Časové okno: pooperační 2 hodiny
pooperační 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kavaklıdere Umut Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: GOKHAN GOKMEN, Specialist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

20. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KVDU 0001 GG

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dexketoprofen trometamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit