Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ bruk av Dexketoprofen Trometamol, Pethidin Hcl, Tramadol Hcl og deres kombinasjoner for postoperativ smertebehandling ved laparoskopisk Nissen Fundoplication

22. mars 2012 oppdatert av: GOKHAN GOKMEN, Kavaklıdere Umut Hospital

Intraoperativ bruk av Dexketoprofen Trometamol, Tramadol Hcl, Pethidin Hcl og deres kombinasjoner for postoperativ smertebehandling ved laparoskopisk Nissen Fundoplication

Hensikten med denne studien er å evaluere de smertestillende effektene av dexketoprofen trometamol, tramadolhydroklorid, petidinhydroklorid og deres kombinasjoner i laparoskopisk Nissen fundoplication.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06660
        • Kavaklidere Umut Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-60 år gamle ASA I-II pasienter
  • Klinisk diagnose av gastroøsofageal reflukspasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Allergiske reaksjoner på NSAIDs eller opioidanalgetika
  • Kroppsmasseindeks over 35
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: dexketoprofen trometamol
Dexketoprofen trometamol er et vannløselig salt av den høyreroterende enantiomeren av det ikke-steroide antiinflammatoriske legemidlet (NSAID) ketoprofen.
Legemiddel: dexketoprofen trometamol
50 mg intravenøs infusjon
PLACEBO_COMPARATOR: tramadolhydroklorid
Tramadol Hydrochloride er et velkjent sentralt virkende opioid smertestillende middel.
Legemiddel: tramadolhydroklorid
100 mg intravenøs infusjon
PLACEBO_COMPARATOR: petidinhydroklorid
Pethidin er et syntetisk opioidanalgetikum som gir et mønster av effekter som ligner på morfin standarden som opioidanalgetika sammenlignes med.
Legemiddel: petidinhydroklorid
50 mg intravenøs infusjon
PLACEBO_COMPARATOR: dexketoprofen trometamol + tramadol hydroklorid
Legemiddel: dexketoprofen trometamol + tramadol hydroklorid
intravenøs infusjon av 50mg dexketoprofen trometamol + 100mg tramadolhydroklorid
PLACEBO_COMPARATOR: dexketoprofen trometamol + petidinhydroklorid
Legemiddel: dexketoprofen trometamol + petidinhydroklorid
intravenøs infusjon av 50mg dexketoprofen trometamol + 50mg petidinhydroklorid
PLACEBO_COMPARATOR: vitamin C
Legemiddel: vitamin C
500mg intravenøs infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Allergiske reaksjoner på NSAIDs eller opioidanalgetika, kroppsmasseindeks over 35
Tidsramme: postoperativ 2 timer
postoperativ 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kavaklıdere Umut Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: GOKHAN GOKMEN, Specialist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

20. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KVDU 0001 GG

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere