- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01558622
Intraoperativ användning av Dexketoprofen Trometamol, Pethidin Hcl, Tramadol Hcl och deras kombinationer för postoperativ smärtbehandling vid laparoskopisk Nissen Fundoplication
22 mars 2012 uppdaterad av: GOKHAN GOKMEN, Kavaklıdere Umut Hospital
Intraoperativ användning av Dexketoprofen Trometamol, Tramadol Hcl, Pethidin Hcl och deras kombinationer för postoperativ smärtbehandling vid laparoskopisk Nissen Fundoplication
Syftet med denna studie är att utvärdera de smärtstillande effekterna av dexketoprofen trometamol, tramadolhydroklorid, petidinhydroklorid och deras kombinationer vid laparoskopisk Nissen fundoplication.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
72
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06660
- Kavaklidere Umut Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-60 år gamla ASA I-II patienter
- Klinisk diagnos av gastroesofageal refluxpatienter
Exklusions kriterier:
- Allergiska reaktioner mot NSAID eller opioidanalgetika
- Body mass index överstiger 35
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: dexketoprofen trometamol
Dexketoprofen trometamol är ett vattenlösligt salt av den högervridande enantiomeren av det icke-steroida antiinflammatoriska läkemedlet (NSAID) ketoprofen.
|
50 mg intravenös infusion
|
PLACEBO_COMPARATOR: tramadolhydroklorid
Tramadol Hydrochloride är ett välkänt centralt verkande opioid smärtstillande medel.
|
100 mg intravenös infusion
|
PLACEBO_COMPARATOR: petidinhydroklorid
Petidin är ett syntetiskt opioidanalgetikum som ger ett mönster av effekter som liknar morfin, standarden mot vilken opioidanalgetika jämförs.
|
50 mg intravenös infusion
|
PLACEBO_COMPARATOR: dexketoprofen trometamol + tramadolhydroklorid
|
intravenös infusion av 50 mg dexketoprofen trometamol + 100 mg tramadolhydroklorid
|
PLACEBO_COMPARATOR: dexketoprofen trometamol + petidinhydroklorid
|
intravenös infusion av 50 mg dexketoprofen trometamol + 50 mg petidinhydroklorid
|
PLACEBO_COMPARATOR: C-vitamin
|
500mg intravenös infusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Allergiska reaktioner mot NSAID eller opioidanalgetika, kroppsmassaindex överstiger 35
Tidsram: postoperativ 2 timmar
|
postoperativ 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: GOKHAN GOKMEN, Specialist
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2012
Första postat (UPPSKATTA)
20 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Skyddsmedel
- Mikronäringsämnen
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvans, anestesi
- Vitaminer
- Antioxidanter
- Tramadol
- Askorbinsyra
- Ketoprofen
- Meperidin
- Dexketoprofen trometamol
Andra studie-ID-nummer
- KVDU 0001 GG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laparoskopisk Nissen Fundoplication
-
EndoGastric SolutionsAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityAnmälan via inbjudanBarrett Esophagus | Transoral Incisionless FundoplicationFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkOdense Patient Data Explorative Network; Kolding SygehusAvslutadGERD | FundoplicationDanmark
-
University of UtahAvslutadSjukdomar i nervsystemet | Gastroesofageal reflux | Enteral nutrition | FundoplicationFörenta staterna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteNestlé Health Science SpainHar inte rekryterat ännu
-
Mayo ClinicAvslutadGastroesofageal reflux | Bråck, Hiatal | Enkäter och frågeformulär | FundoplicationFörenta staterna
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringGastro-esofageal reflux | Endoskopisk FundoplicationItalien
-
University of LouisvilleIndragenBröstsmärta | Dysfagi | GERD | Achalasia | Post FundoplicationFörenta staterna
Kliniska prövningar på dexketoprofen trometamol
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadTemporomandibulär sjukdomKalkon
-
Bionorica SEAvslutad
-
Far Eastern Memorial HospitalAvslutadEsofagus och magvaricer | Gastrointestinal blödningTaiwan
-
Adiyaman University Research HospitalAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)OkändHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
Menarini GroupPRA Health SciencesAvslutadSmärtaSpanien, Tyskland, Ungern, Italien, Polen, Storbritannien
-
Universidad de MurciaMozo Grau TicareAvslutad
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalOkändIPACK Block Multimodal Analgesi | Postoperativa NRS-poängKalkon
-
TC Erciyes UniversityAvslutad