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Intraoperative Anwendung von Dexketoprofen, Trometamol, Pethidin Hcl, Tramadol Hcl und deren Kombinationen zur postoperativen Schmerzbehandlung bei der laparoskopischen Nissen-Fundoplikatio

22. März 2012 aktualisiert von: GOKHAN GOKMEN, Kavaklıdere Umut Hospital

Intraoperative Anwendung von Dexketoprofen, Trometamol, Tramadol Hcl, Pethidin Hcl und deren Kombinationen zur postoperativen Schmerzbehandlung bei der laparoskopischen Nissen-Fundoplikatio

Der Zweck dieser Studie ist es, die analgetischen Wirkungen von Dexketoprofen, Trometamol, Tramadolhydrochlorid, Pethidinhydrochlorid und deren Kombinationen bei der laparoskopischen Nissen-Fundoplikatio zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06660
        • Kavaklidere Umut Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-60 Jahre alte ASA-I-II-Patienten
  • Klinische Diagnose von Patienten mit gastroösophagealem Reflux

Ausschlusskriterien:

  • Allergische Reaktionen auf NSAIDs oder Opioid-Analgetika
  • Body-Mass-Index über 35
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Dexketoprofen Trometamol
Dexketoprofen-Trometamol ist ein wasserlösliches Salz des rechtsdrehenden Enantiomers des nichtsteroidalen Antiphlogistikums (NSAID) Ketoprofen.
Arzneimittel: Dexketoprofen Trometamol
50 mg intravenöse Infusion
PLACEBO_COMPARATOR: Tramadolhydrochlorid
Tramadolhydrochlorid ist ein bekanntes zentral wirkendes Opioid-Schmerzmittel.
Arzneimittel: Tramadolhydrochlorid
100 mg intravenöse Infusion
PLACEBO_COMPARATOR: Pethidinhydrochlorid
Pethidin ist ein synthetisches Opioid-Analgetikum, das ein ähnliches Wirkungsmuster hervorruft wie Morphin, der Standard, mit dem Opioid-Analgetika verglichen werden.
Arzneimittel: Pethidinhydrochlorid
50 mg intravenöse Infusion
PLACEBO_COMPARATOR: Dexketoprofen Trometamol + Tramadolhydrochlorid
Arzneimittel: Dexketoprofen Trometamol + Tramadolhydrochlorid
intravenöse Infusion von 50 mg Dexketoprofen Trometamol + 100 mg Tramadolhydrochlorid
PLACEBO_COMPARATOR: Dexketoprofen Trometamol + Pethidinhydrochlorid
Arzneimittel: Dexketoprofen Trometamol + Pethidinhydrochlorid
intravenöse Infusion von 50 mg Dexketoprofen-Trometamol + 50 mg Pethidinhydrochlorid
PLACEBO_COMPARATOR: Vitamin C
Arzneimittel: Vitamin C
500 mg intravenöse Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Allergische Reaktionen auf NSAIDs oder Opioid-Analgetika, Body-Mass-Index über 35
Zeitfenster: 2 Stunden postoperativ
2 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kavaklıdere Umut Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: GOKHAN GOKMEN, Specialist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KVDU 0001 GG

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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