Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjne stosowanie deksketoprofenu, trometamolu, chlorowodorku petydyny, chlorowodorku tramadolu i ich kombinacji w leczeniu bólu pooperacyjnego w laparoskopowej fundoplikacji metodą Nissena

22 marca 2012 zaktualizowane przez: GOKHAN GOKMEN, Kavaklıdere Umut Hospital

Śródoperacyjne stosowanie deksketoprofenu, trometamolu, chlorowodorku tramadolu, chlorowodorku petydyny i ich kombinacji w leczeniu bólu pooperacyjnego w laparoskopowej fundoplikacji metodą Nissena

Celem pracy jest ocena działania przeciwbólowego trometamolu deksketoprofenu, chlorowodorku tramadolu, chlorowodorku petydyny oraz ich połączeń w laparoskopowej fundoplikacji metodą Nissena.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06660
        • Kavaklidere Umut Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-60 lat ASA I-II
  • Diagnostyka kliniczna pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym

Kryteria wyłączenia:

  • Reakcje alergiczne na NLPZ lub opioidowe leki przeciwbólowe
  • Wskaźnik masy ciała powyżej 35
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: trometamol deksketoprofenu
Trometamol deksketoprofenu jest rozpuszczalną w wodzie solą prawoskrętnego enancjomeru niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) ketoprofenu.
Infuzja dożylna 50 mg
PLACEBO_COMPARATOR: chlorowodorek tramadolu
Chlorowodorek tramadolu jest dobrze znanym opioidowym lekiem przeciwbólowym o działaniu ośrodkowym.
Infuzja dożylna 100 mg
PLACEBO_COMPARATOR: chlorowodorek petydyny
Petydyna jest syntetycznym opioidowym środkiem przeciwbólowym, który daje wzór działania podobny do morfiny, standardu, z którym porównuje się opioidowe środki przeciwbólowe.
Infuzja dożylna 50 mg
PLACEBO_COMPARATOR: deksketoprofen trometamol + chlorowodorek tramadolu
wlew dożylny 50 mg trometamolu deksketoprofenu + 100 mg chlorowodorku tramadolu
PLACEBO_COMPARATOR: deksketoprofen trometamol + chlorowodorek petydyny
wlew dożylny 50 mg trometamolu deksketoprofenu + 50 mg chlorowodorku petydyny
PLACEBO_COMPARATOR: witamina C
Infuzja dożylna 500 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reakcje alergiczne na NLPZ lub opioidowe leki przeciwbólowe, wskaźnik masy ciała powyżej 35
Ramy czasowe: po operacji 2 godz
po operacji 2 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: GOKHAN GOKMEN, Specialist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trometamol deksketoprofenu

3
Subskrybuj