- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01558622
Śródoperacyjne stosowanie deksketoprofenu, trometamolu, chlorowodorku petydyny, chlorowodorku tramadolu i ich kombinacji w leczeniu bólu pooperacyjnego w laparoskopowej fundoplikacji metodą Nissena
22 marca 2012 zaktualizowane przez: GOKHAN GOKMEN, Kavaklıdere Umut Hospital
Śródoperacyjne stosowanie deksketoprofenu, trometamolu, chlorowodorku tramadolu, chlorowodorku petydyny i ich kombinacji w leczeniu bólu pooperacyjnego w laparoskopowej fundoplikacji metodą Nissena
Celem pracy jest ocena działania przeciwbólowego trometamolu deksketoprofenu, chlorowodorku tramadolu, chlorowodorku petydyny oraz ich połączeń w laparoskopowej fundoplikacji metodą Nissena.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
72
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06660
- Kavaklidere Umut Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-60 lat ASA I-II
- Diagnostyka kliniczna pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym
Kryteria wyłączenia:
- Reakcje alergiczne na NLPZ lub opioidowe leki przeciwbólowe
- Wskaźnik masy ciała powyżej 35
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: trometamol deksketoprofenu
Trometamol deksketoprofenu jest rozpuszczalną w wodzie solą prawoskrętnego enancjomeru niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) ketoprofenu.
|
Infuzja dożylna 50 mg
|
PLACEBO_COMPARATOR: chlorowodorek tramadolu
Chlorowodorek tramadolu jest dobrze znanym opioidowym lekiem przeciwbólowym o działaniu ośrodkowym.
|
Infuzja dożylna 100 mg
|
PLACEBO_COMPARATOR: chlorowodorek petydyny
Petydyna jest syntetycznym opioidowym środkiem przeciwbólowym, który daje wzór działania podobny do morfiny, standardu, z którym porównuje się opioidowe środki przeciwbólowe.
|
Infuzja dożylna 50 mg
|
PLACEBO_COMPARATOR: deksketoprofen trometamol + chlorowodorek tramadolu
|
wlew dożylny 50 mg trometamolu deksketoprofenu + 100 mg chlorowodorku tramadolu
|
PLACEBO_COMPARATOR: deksketoprofen trometamol + chlorowodorek petydyny
|
wlew dożylny 50 mg trometamolu deksketoprofenu + 50 mg chlorowodorku petydyny
|
PLACEBO_COMPARATOR: witamina C
|
Infuzja dożylna 500 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Reakcje alergiczne na NLPZ lub opioidowe leki przeciwbólowe, wskaźnik masy ciała powyżej 35
Ramy czasowe: po operacji 2 godz
|
po operacji 2 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: GOKHAN GOKMEN, Specialist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki ochronne
- Mikroelementy
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Witaminy
- Przeciwutleniacze
- Tramadol
- Kwas askorbinowy
- Ketoprofen
- Meperydyna
- Trometamol deksketoprofenu
Inne numery identyfikacyjne badania
- KVDU 0001 GG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trometamol deksketoprofenu
-
Universidad de MurciaMozo Grau TicareZakończony
-
Menarini GroupZakończonyOstry bólRumunia, Polska, Węgry, Łotwa, Litwa, Federacja Rosyjska, Słowacja, Hiszpania
-
Menarini GroupZakończonyOstry bólSerbia, Łotwa, Hiszpania, Węgry, Litwa, Polska, Tajwan, Republika Czeska, Niemcy, Ukraina
-
Yuzuncu Yıl UniversityZakończonyZaburzenia skroniowo-żuchwoweIndyk
-
Far Eastern Memorial HospitalZakończonyŻylaki przełyku i żołądka | Krwawienie z przewodu pokarmowegoTajwan
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)NieznanyRak Głowy i SzyiStany Zjednoczone
-
Menarini GroupPRA Health SciencesZakończonyBólHiszpania, Niemcy, Węgry, Włochy, Polska, Zjednoczone Królestwo
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalNieznanyIPACK Block Multimodalna analgezja | Pooperacyjne wyniki NRSIndyk
-
Institut Claudius RegaudAdvanced Accelerator ApplicationsRekrutacyjnyNerwiak zarodkowy : neuroblastomaFrancja