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Uso intraoperatorio di dexketoprofene trometamolo, petidina cloridrato, tramadolo cloridrato e loro combinazioni per la gestione del dolore postoperatorio nella fundoplicatio laparoscopica di Nissen

22 marzo 2012 aggiornato da: GOKHAN GOKMEN, Kavaklıdere Umut Hospital

Uso intraoperatorio di dexketoprofene trometamolo, tramadolo Hcl, petidina Hcl e loro combinazioni per la gestione del dolore postoperatorio nella fundoplicatio laparoscopica di Nissen

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti analgesici di dexketoprofene trometamolo, tramadolo cloridrato, petidina cloridrato e delle loro combinazioni nella fundoplicatio laparoscopica di Nissen.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06660
        • Kavaklidere Umut Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-II di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Diagnosi clinica dei pazienti con reflusso gastroesofageo

Criteri di esclusione:

  • Reazioni allergiche ai FANS o agli analgesici oppioidi
  • Indice di massa corporea superiore a 35
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: dexketoprofene trometamolo
Il dexketoprofene trometamolo è un sale idrosolubile dell'enantiomero destrogiro del farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) ketoprofene.
Droga: dexketoprofene trometamolo
Infusione endovenosa da 50 mg
PLACEBO_COMPARATORE: tramadolo cloridrato
Il tramadolo cloridrato è un noto antidolorifico oppioide ad azione centrale.
Droga: tramadolo cloridrato
Infusione endovenosa da 100 mg
PLACEBO_COMPARATORE: cloridrato di petidina
La petidina è un analgesico oppioide sintetico che produce un modello di effetti simile alla morfina, lo standard con cui vengono confrontati gli analgesici oppioidi.
Droga: cloridrato di petidina
Infusione endovenosa da 50 mg
PLACEBO_COMPARATORE: dexketoprofene trometamolo + tramadolo cloridrato
Droga: dexketoprofene trometamolo + tramadolo cloridrato
infusione endovenosa di 50 mg di dexketoprofene trometamolo + 100 mg di tramadolo cloridrato
PLACEBO_COMPARATORE: dexketoprofene trometamolo + petidina cloridrato
Droga: dexketoprofene trometamolo + petidina cloridrato
infusione endovenosa di 50 mg di dexketoprofene trometamolo + 50 mg di petidina cloridrato
PLACEBO_COMPARATORE: vitamina C
Droga: vitamina C
Infusione endovenosa da 500 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Reazioni allergiche ai FANS o agli analgesici oppioidi, indice di massa corporea superiore a 35
Lasso di tempo: postoperatorio 2 ore
postoperatorio 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kavaklıdere Umut Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: GOKHAN GOKMEN, Specialist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

20 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KVDU 0001 GG

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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