腹腔鏡下ニッセン噴門形成術における術後疼痛管理のためのデクスケトプロフェン トロメタモール、ペチジン Hcl、トラマドール Hcl およびそれらの組み合わせの術中使用
2012年3月22日 更新者：GOKHAN GOKMEN、Kavaklıdere Umut Hospital
腹腔鏡下ニッセン噴門形成術における術後疼痛管理のためのデクスケトプロフェン トロメタモール、トラマドール Hcl、ペチジン Hcl およびそれらの組み合わせの術中使用
この研究の目的は、デクスケトプロフェン トロメタモール、トラマドール塩酸塩、ペチジン塩酸塩、および腹腔鏡下ニッセン噴門形成術におけるそれらの組み合わせの鎮痛効果を評価することです。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ankara、七面鳥、06660
- Kavaklidere Umut Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳のASA I～II患者
- 逆流性食道炎患者の臨床診断
除外基準:
- NSAIDまたはオピオイド鎮痛薬に対するアレルギー反応
- 体格指数が35を超える
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：デクスケトプロフェン トロメタモール
デクスケトプロフェン トロメタモールは、非ステロイド系抗炎症薬 (NSAID) ケトプロフェンの右旋性エナンチオマーの水溶性塩です。
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50mg点滴静注
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PLACEBO_COMPARATOR：トラマドール塩酸塩
塩酸トラマドールは、よく知られている中枢作用性オピオイド鎮痛剤です。
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100mg点滴静注
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PLACEBO_COMPARATOR：ペチジン塩酸塩
ペチジンは合成オピオイド鎮痛薬であり、オピオイド鎮痛薬の比較基準であるモルヒネと同様のパターンの効果を生み出します。
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50mg点滴静注
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PLACEBO_COMPARATOR：デクスケトプロフェン トロメタモール＋トラマドール塩酸塩
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デクスケトプロフェントロメタモール50mg＋トラマドール塩酸塩100mgの点滴静注
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PLACEBO_COMPARATOR：デクスケトプロフェン トロメタモール＋ペチジン塩酸塩
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デクスケトプロフェントロメタモール50mg＋ペチジン塩酸塩50mgの点滴静注
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PLACEBO_COMPARATOR：ビタミンC
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500mg点滴静注
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
-NSAIDまたはオピオイド鎮痛薬に対するアレルギー反応、肥満度指数が35を超える
時間枠：術後2時間
|
術後2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：GOKHAN GOKMEN, Specialist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (予期された)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月22日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KVDU 0001 GG
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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