Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ brug af Dexketoprofen Trometamol, Pethidin Hcl, Tramadol Hcl og deres kombinationer til postoperativ smertebehandling ved laparoskopisk Nissen Fundoplication

22. marts 2012 opdateret af: GOKHAN GOKMEN, Kavaklıdere Umut Hospital

Intraoperativ brug af Dexketoprofen Trometamol, Tramadol Hcl, Pethidin Hcl og deres kombinationer til postoperativ smertebehandling i laparoskopisk Nissen Fundoplication

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de analgetiske virkninger af dexketoprofen trometamol, tramadol hydrochlorid, pethidin hydrochlorid og deres kombinationer i laparoskopisk Nissen fundoplication.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06660
        • Kavaklidere Umut Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år gamle ASA I-II patienter
  • Klinisk diagnose af gastroøsofageal reflukspatienter

Ekskluderingskriterier:

  • Allergiske reaktioner på NSAID'er eller opioidanalgetika
  • Body mass index over 35
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: dexketoprofen trometamol
Dexketoprofen trometamol er et vandopløseligt salt af den højredrejende enantiomer af det ikke-steroide antiinflammatoriske lægemiddel (NSAID) ketoprofen.
Medicin: dexketoprofen trometamol
50 mg intravenøs infusion
PLACEBO_COMPARATOR: tramadol hydrochlorid
Tramadol Hydrochloride er et velkendt centralt virkende opioid smertestillende middel.
Medicin: tramadol hydrochlorid
100 mg intravenøs infusion
PLACEBO_COMPARATOR: petidinhydrochlorid
Pethidin er et syntetisk opioidanalgetikum, som frembringer et mønster af virkninger, der ligner morfin, den standard, som opioidanalgetika sammenlignes med.
Medicin: petidinhydrochlorid
50 mg intravenøs infusion
PLACEBO_COMPARATOR: dexketoprofen trometamol + tramadol hydrochlorid
Medicin: dexketoprofen trometamol + tramadol hydrochlorid
intravenøs infusion af 50 mg dexketoprofen trometamol + 100 mg tramadol hydrochlorid
PLACEBO_COMPARATOR: dexketoprofen trometamol + pethidinhydrochlorid
Medicin: dexketoprofen trometamol + pethidinhydrochlorid
intravenøs infusion af 50 mg dexketoprofen trometamol + 50 mg pethidinhydrochlorid
PLACEBO_COMPARATOR: vitamin c
Medicin: vitamin c
500mg intravenøs infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Allergiske reaktioner på NSAID'er eller opioidanalgetika, body mass index over 35
Tidsramme: postoperativ 2 timer
postoperativ 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kavaklıdere Umut Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GOKHAN GOKMEN, Specialist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2012

Først opslået (SKØN)

20. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KVDU 0001 GG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner