경피적 대동맥 판막 이식 후 아스피린 대 아스피린 + 클로피도그Rel: ARTE 시험 (ARTE)

경피적 대동맥 판막 이식(TAVI)은 수술 위험이 매우 높거나 금지된 것으로 간주되는 환자의 치료를 위한 표준 대동맥 판막 교체의 대안으로 등장했습니다. 요즘 시술은 매우 높은 성공률(> 95%)과 관련이 있지만 심근 경색(MI) 또는 허혈성 뇌졸중과 같은 주요 시술 전후 허혈성 합병증은 약 2%(0% ~ 17%) 및 3%(2 % ~ 7%)의 경우 각각. 최근에 발표된 PARTNER 시험은 TAVI 후 30일 이내에 뇌졸중 발생률이 6.5%로 높았으며, 이러한 사건의 대부분(77%)이 주요 뇌졸중으로 진단되었습니다. 이러한 허혈성 합병증을 피하기 위해 TAVI 시술 중에 전용량 항응고제(일반적으로 정맥 내 헤파린)가 투여되는 반면, 시술 후 아스피린(장기) + 클로피도그렐(1~6개월)이 권장되는 항혈전 치료입니다. 그러나 이 항혈전 요법은 경험적으로 권장되었으며, TAVI 시술 후 허혈성 사건을 예방하는 데 있어 아스피린 + 클로피도그렐 대 아스피린 단독 또는 항혈전제 치료의 효능을 보여준 연구는 아직 없습니다. 또한 요즘 TAVI를 시행하는 환자들은 대개 80대이고 고혈압, 신장 기능 이상 또는 이전의 뇌혈관 질환과 같은 동반 질환을 매우 자주 나타내어 주요 출혈의 위험을 상당히 증가시킵니다. 실제로, TAVI 절차는 또한 생명을 위협하거나 주요 출혈을 복잡하게 만들 수 있는 주요 혈관 합병증과 연관될 수 있습니다. 아스피린에 클로피도그렐을 병용하면 특히 노인 환자에서 주요 출혈 합병증의 발생률이 더 높다는 것은 잘 알려져 있습니다. 따라서 이 고위험 집단에서 가장 적절한 항혈전제 치료를 추천하기 위해 TAVI 시술 후 이중 항혈전제 사용의 위험/이득 비율을 결정하는 것은 주요 임상적 관련성이 있습니다. ARTE 시험은 TAVI 후 항혈전 치료제로서 아스피린 대 아스피린 + 클로피도그렐의 효능과 안전성을 평가하기 위한 캐나다 다기관 파일럿 시험입니다.