Aspirina Versus Aspirina + ClopidogRel A seguito di impianto di valvola aortica transcatetere: lo studio ARTE (ARTE)

L'impianto transcatetere della valvola aortica (TAVI) è emerso come alternativa alla sostituzione standard della valvola aortica per il trattamento di pazienti considerati a rischio chirurgico molto elevato o proibitivo. Al giorno d'oggi la procedura è associata a un tasso di successo molto elevato (> 95%) ma le principali complicanze ischemiche peri-procedurali come l'infarto del miocardio (IM) o l'ictus ischemico si verificano in circa il 2% (da 0% a 17%) e il 3% (2 % al 7%) dei casi, rispettivamente. Lo studio PARTNER recentemente pubblicato ha mostrato un tasso di ictus fino al 6,5% entro i 30 giorni successivi a TAVI, con la maggior parte (77%) di questi eventi diagnosticati come ictus gravi. Al fine di evitare tali complicanze ischemiche, l'anticoagulazione a dose piena (solitamente eparina per via endovenosa) viene somministrata durante la procedura TAVI, mentre l'aspirina (a lungo termine) + clopidogrel (da 1 a 6 mesi) è stato il trattamento antitrombotico raccomandato dopo la procedura. Tuttavia, questo regime antitrombotico è stato raccomandato su base empirica e nessuno studio ha ancora dimostrato l'efficacia di aspirina + clopidogrel rispetto alla sola aspirina o nessun trattamento antitrombotico nella prevenzione di eventi ischemici a seguito di procedure TAVI. Inoltre, i pazienti sottoposti a TAVI al giorno d'oggi sono generalmente ottantenni e presentano molto frequentemente comorbidità come ipertensione, funzionalità renale anormale o precedente malattia cerebrovascolare, che aumentano significativamente il rischio di sanguinamento maggiore. Infatti, le procedure TAVI possono anche essere associate a complicanze vascolari maggiori che a loro volta possono complicarsi con emorragie potenzialmente letali o maggiori. È ben noto che il clopidogrel in aggiunta all'aspirina è associato a un tasso più elevato di complicanze emorragiche maggiori, specialmente nei pazienti anziani. Sarebbe quindi di grande rilevanza clinica determinare il rapporto rischio/beneficio dell'utilizzo di una doppia terapia antitrombotica dopo le procedure TAVI al fine di raccomandare il trattamento antitrombotico più appropriato in questa popolazione ad alto rischio. Lo studio ARTE è uno studio pilota canadese multicentrico per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'aspirina rispetto all'aspirina + clopidogrel come trattamento antitrombotico dopo TAVI.