Aspirin versus Aspirin + ClopidogRel nach Transkatheter-Aortenklappenimplantation: die ARTE-Studie (ARTE)

Die Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) hat sich als Alternative zum standardmäßigen Aortenklappenersatz für die Behandlung von Patienten entwickelt, bei denen ein sehr hohes oder untragbares chirurgisches Risiko besteht. Heutzutage ist das Verfahren mit einer sehr hohen Erfolgsrate (> 95 %) verbunden, aber größere periprozedurale ischämische Komplikationen wie Myokardinfarkt (MI) oder ischämischer Schlaganfall treten bei etwa 2 % (0 % bis 17 %) und 3 % (2 % bis 7 %) der Fälle. Die kürzlich veröffentlichte PARTNER-Studie zeigte eine Schlaganfallrate von bis zu 6,5 % innerhalb von 30 Tagen nach TAVI, wobei die meisten (77 %) dieser Ereignisse als schwere Schlaganfälle diagnostiziert wurden. Um solche ischämischen Komplikationen zu vermeiden, wird während des TAVI-Eingriffs eine Antikoagulation in voller Dosis (normalerweise intravenöses Heparin) verabreicht, während Aspirin (langfristig) + Clopidogrel (1 bis 6 Monate) die empfohlene antithrombotische Behandlung nach dem Eingriff war. Dieses antithrombotische Regime wurde jedoch auf empirischer Basis empfohlen, und bisher haben keine Studien die Wirksamkeit von Aspirin + Clopidogrel gegenüber Aspirin allein oder keiner antithrombotischen Behandlung bei der Verhinderung ischämischer Ereignisse nach TAVI-Eingriffen gezeigt. Auch Patienten, die sich heute einer TAVI unterziehen, sind in der Regel 80-jährig und weisen sehr häufig Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck, Nierenfunktionsstörungen oder zerebrovaskuläre Vorerkrankungen auf, die das Risiko schwerer Blutungen signifikant erhöhen. Tatsächlich können TAVI-Verfahren auch mit schweren vaskulären Komplikationen verbunden sein, die wiederum lebensbedrohliche oder schwere Blutungen erschweren können. Es ist bekannt, dass Clopidogrel zusätzlich zu Aspirin mit einer höheren Rate schwerer Blutungskomplikationen verbunden ist, insbesondere bei älteren Patienten. Es wäre daher von großer klinischer Relevanz, das Risiko-Nutzen-Verhältnis der Anwendung einer dualen antithrombotischen Therapie nach TAVI-Verfahren zu bestimmen, um die am besten geeignete antithrombotische Behandlung in dieser Hochrisikopopulation zu empfehlen. Die ARTE-Studie ist eine multizentrische kanadische Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Aspirin im Vergleich zu Aspirin + Clopidogrel als antithrombotische Behandlung nach TAVI.