Aspirin versus Aspirin + ClopidogRel po transkatétrové implantaci aortální chlopně: zkouška ARTE (ARTE)

Transkatétrová implantace aortální chlopně (TAVI) se objevila jako alternativa ke standardní náhradě aortální chlopně pro léčbu pacientů považovaných za velmi vysoké nebo neúnosné chirurgické riziko. V současnosti je výkon spojen s velmi vysokou úspěšností (> 95 %), ale hlavní periprocedurální ischemické komplikace, jako je infarkt myokardu (IM) nebo ischemická cévní mozková příhoda, se vyskytují asi u 2 % (0 % až 17 %) a 3 % (2 % až 7 %) případů. Nedávno publikovaná studie PARTNER ukázala míru mrtvice až 6,5 % během 30 dnů po TAVI, přičemž většina (77 %) těchto příhod byla diagnostikována jako závažné mrtvice. Aby se předešlo těmto ischemickým komplikacím, je během TAVI procedury podávána plná dávka antikoagulace (obvykle intravenózní heparin), zatímco aspirin (dlouhodobá) + klopidogrel (1 až 6 měsíců) byla doporučená antitrombotická léčba po výkonu. Tento antitrombotický režim však byl doporučen na empirickém základě a žádné studie dosud neprokázaly účinnost kombinace aspirin + klopidogrel oproti samotnému aspirinu nebo žádnou antitrombotickou léčbu v prevenci ischemických příhod po výkonech TAVI. Také pacienti podstupující TAVI jsou v současnosti obvykle osmdesátníci a velmi často vykazují komorbidity, jako je hypertenze, abnormální funkce ledvin nebo předchozí cerebrovaskulární onemocnění, které významně zvyšují riziko velkého krvácení. Procedury TAVI mohou být také spojeny s velkými vaskulárními komplikacemi, které zase mohou komplikovat život ohrožující nebo velké krvácení. Je dobře známo, že klopidogrel v kombinaci s aspirinem je spojen s vyšší mírou závažných krvácivých komplikací, zejména u starších pacientů. Bylo by proto velmi klinicky důležité stanovit poměr rizika/přínosu použití duální antitrombotické léčby po TAVI procedurách, aby bylo možné doporučit nejvhodnější antitrombotickou léčbu u této vysoce rizikové populace. Studie ARTE je multicentrická kanadská pilotní studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti aspirinu oproti aspirinu + klopidogrelu jako antitrombotické léčbě po TAVI.