Aspirine versus aspirine + ClopidogRel après implantation transcathéter de la valve aortique : l'essai ARTE (ARTE)

L'implantation valvulaire aortique transcathéter (TAVI) est apparue comme une alternative au remplacement valvulaire aortique standard pour le traitement des patients considérés comme à risque chirurgical très élevé ou prohibitif. De nos jours, la procédure est associée à un taux de réussite très élevé (> 95 %) mais des complications ischémiques majeures péri-procédurales telles que l'infarctus du myocarde (IM) ou l'AVC ischémique surviennent dans environ 2 % (0 % à 17 %) et 3 % (2 % à 7 %) des cas, respectivement. L'essai PARTNER récemment publié a montré un taux d'AVC pouvant atteindre 6,5 % dans les 30 jours suivant le TAVI, la plupart (77 %) de ces événements étant diagnostiqués comme des AVC majeurs. Afin d'éviter de telles complications ischémiques, une anticoagulation à pleine dose (généralement de l'héparine intraveineuse) est administrée pendant la procédure TAVI, alors que l'aspirine (long terme) + clopidogrel (1 à 6 mois) ont été le traitement antithrombotique recommandé après la procédure. Cependant, ce régime antithrombotique a été préconisé de manière empirique et aucune étude n'a à ce jour montré l'efficacité de l'aspirine + clopidogrel versus aspirine seule ou absence de traitement antithrombotique dans la prévention des événements ischémiques consécutifs aux procédures TAVI. De plus, les patients qui subissent actuellement un TAVI sont généralement des octogénaires et présentent très fréquemment des comorbidités telles que l'hypertension, une fonction rénale anormale ou une maladie cérébrovasculaire antérieure, qui augmentent considérablement le risque d'hémorragie majeure. En effet, les procédures TAVI peuvent également être associées à des complications vasculaires majeures qui, à leur tour, peuvent compliquer des hémorragies potentiellement mortelles ou majeures. Il est bien connu que le clopidogrel en plus de l'aspirine est associé à un taux plus élevé de complications hémorragiques majeures, en particulier chez les patients âgés. Il serait donc d'une importance clinique majeure de déterminer le rapport bénéfice/risque de l'utilisation d'une bithérapie antithrombotique après les procédures TAVI afin de recommander le traitement antithrombotique le plus approprié dans cette population à haut risque. L'essai ARTE est un essai pilote canadien multicentrique visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'aspirine versus aspirine + clopidogrel comme traitement antithrombotique après TAVI.