Аспирин в сравнении с аспирином + ClopidogRel после транскатетерной имплантации аортального клапана: исследование ARTE (ARTE)

Транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI) стала альтернативой стандартной замене аортального клапана для лечения пациентов с очень высоким или запретительным хирургическим риском. В настоящее время процедура связана с очень высоким уровнем успеха (> 95%), но серьезные перипроцедурные ишемические осложнения, такие как инфаркт миокарда (ИМ) или ишемический инсульт, возникают примерно в 2% (от 0% до 17%) и 3% (2). % до 7%) случаев соответственно. Недавно опубликованное исследование PARTNER показало, что частота инсультов достигает 6,5% в течение 30 дней после TAVI, при этом большинство (77%) этих событий диагностируются как большие инсульты. Чтобы избежать таких ишемических осложнений, во время процедуры TAVI вводят полную дозу антикоагулянтов (обычно внутривенный гепарин), тогда как антитромботическую терапию после процедуры рекомендуют аспирин (долговременно) + клопидогрел (от 1 до 6 месяцев). Однако этот антитромботический режим был рекомендован на эмпирической основе, и до сих пор ни одно исследование не показало эффективности комбинации аспирин + клопидогрел по сравнению с монотерапией аспирином или отсутствием антитромботической терапии в предотвращении ишемических событий после процедур TAVI. Кроме того, пациенты, подвергающиеся TAVI в настоящее время, обычно восьмидесятилетние и очень часто имеют сопутствующие заболевания, такие как артериальная гипертензия, нарушение функции почек или предшествующие цереброваскулярные заболевания, которые значительно повышают риск больших кровотечений. Действительно, процедуры TAVI также могут быть связаны с серьезными сосудистыми осложнениями, которые, в свою очередь, могут осложниться опасными для жизни или большими кровотечениями. Хорошо известно, что применение клопидогреля в сочетании с аспирином связано с более высокой частотой серьезных геморрагических осложнений, особенно у пожилых пациентов. Таким образом, будет иметь большое клиническое значение определение соотношения риск/польза использования двойной антитромботической терапии после процедур TAVI, чтобы рекомендовать наиболее подходящее антитромботическое лечение для этой группы высокого риска. Исследование ARTE — это многоцентровое пилотное исследование в Канаде для оценки эффективности и безопасности аспирина по сравнению с аспирином + клопидогрелем в качестве антитромботической терапии после TAVI.