Aspiryna kontra Aspiryna + ClopidogRel po przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej: badanie ARTE (ARTE)

Przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej (TAVI) pojawiła się jako alternatywa dla standardowej wymiany zastawki aortalnej w leczeniu pacjentów, u których ryzyko chirurgiczne jest bardzo wysokie lub zaporowe. Obecnie procedura ta wiąże się z bardzo wysokim odsetkiem powodzeń (> 95%), ale poważne okołozabiegowe powikłania niedokrwienne, takie jak zawał mięśnia sercowego (MI) lub udar niedokrwienny mózgu, występują u około 2% (0% do 17%) i 3% (2 odpowiednio od % do 7%) przypadków. Niedawno opublikowane badanie PARTNER wykazało, że częstość udarów dochodziła do 6,5% w ciągu 30 dni po TAVI, przy czym większość (77%) tych zdarzeń zdiagnozowano jako poważne udary. W celu uniknięcia takich powikłań niedokrwiennych podczas zabiegu TAVI podaje się pełną dawkę antykoagulacji (zwykle heparyna dożylna), natomiast po zabiegu aspiryna (długotrwale) + klopidogrel (od 1 do 6 miesięcy). Jednak ten schemat przeciwzakrzepowy był zalecany na podstawie empirycznej i jak dotąd żadne badania nie wykazały skuteczności aspiryny + klopidogrelu w porównaniu z samą aspiryną lub brakiem leczenia przeciwzakrzepowego w zapobieganiu zdarzeniom niedokrwiennym po procedurach TAVI. Ponadto pacjenci poddawani obecnie TAVI to zazwyczaj osiemdziesięciolatkowie i bardzo często mają choroby współistniejące, takie jak nadciśnienie tętnicze, nieprawidłowa czynność nerek lub przebyta choroba naczyń mózgowych, które znacznie zwiększają ryzyko poważnych krwawień. Rzeczywiście, procedury TAVI mogą być również związane z poważnymi powikłaniami naczyniowymi, które z kolei mogą komplikować zagrażające życiu lub poważne krwawienia. Powszechnie wiadomo, że klopidogrel w połączeniu z aspiryną wiąże się z wyższym odsetkiem poważnych powikłań krwotocznych, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. W związku z tym niezwykle istotne klinicznie byłoby określenie stosunku korzyści do ryzyka stosowania podwójnej terapii przeciwzakrzepowej po zabiegach TAVI w celu zalecenia najodpowiedniejszego leczenia przeciwzakrzepowego w tej populacji wysokiego ryzyka. Badanie ARTE jest wieloośrodkowym kanadyjskim badaniem pilotażowym mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa aspiryny w porównaniu z aspiryną + klopidogrelem w leczeniu przeciwzakrzepowym po TAVI.