経カテーテル大動脈弁移植後のアスピリン対アスピリン + ClopidogRel: ARTE 試験 (ARTE)

経カテーテル大動脈弁留置術 (TAVI) は、外科的リスクが非常に高い、または非常に困難であると考えられる患者の治療のための標準的な大動脈弁置換術の代替手段として登場しました。 現在、この処置は非常に高い成功率 (> 95%) と関連付けられていますが、心筋梗塞 (MI) や虚血性脳卒中などの主要な処置周囲の虚血性合併症は、約 2% (0% から 17%) および 3% (2 % から 7%) の場合があります。 最近発表された PARTNER 試験では、TAVI 後 30 日以内の脳卒中率が 6.5% に達し、これらのイベントのほとんど (77%) が大脳卒中と診断されました。 このような虚血性合併症を回避するために、TAVI 処置中に全量の抗凝固薬 (通常はヘパリンの静脈内投与) が投与されますが、アスピリン (長期) + クロピドグレル (1 ～ 6 か月) が処置後に推奨される抗血栓治療でした。 ただし、この抗血栓療法は経験に基づいて推奨されており、TAVI 処置後の虚血性イベントの予防において、アスピリン + クロピドグレルとアスピリン単独または抗血栓治療なしの有効性を示した研究はまだありません。 また、今日TAVIを受けている患者は通常80代であり、高血圧、異常な腎機能、または以前の脳血管疾患などの合併症を示すことが非常に頻繁にあり、大出血のリスクが大幅に増加します。 実際、TAVI 処置は、重大な血管合併症と関連している可能性があり、生命を脅かすまたは重大な出血を引き起こす可能性があります。 アスピリンに加えてクロピドグレルを服用すると、特に高齢患者において、主要な出血性合併症の発生率が高くなることはよく知られています。 したがって、この高リスク集団で最も適切な抗血栓治療を推奨するために、TAVI 手順に続いて二重抗血栓療法を使用するリスク/ベネフィット比を決定することは、臨床的に重要な意味を持ちます。 ARTE 試験は、TAVI 後の抗血栓治療として、アスピリンとアスピリン + クロピドグレルの有効性と安全性を評価するカナダの多施設パイロット試験です。