Aspirin kontra aspirin + ClopidogRel efter implantation av transkateter aortaklaff: ARTE-försöket (ARTE)

Transkateter aortaklaffimplantation (TAVI) har dykt upp som ett alternativ till standardaortaklaffsersättning för behandling av patienter som anses ha mycket hög eller oöverkomlig kirurgisk risk. Nuförtiden är ingreppet förknippat med en mycket hög framgångsfrekvens (> 95 %) men större peri-procedurala ischemiska komplikationer såsom hjärtinfarkt (MI) eller ischemisk stroke förekommer hos cirka 2 % (0 % till 17 %) och 3 % (2) % till 7 %) av fallen. Den nyligen publicerade PARTNER-studien visade en strokefrekvens så hög som 6,5 % inom de 30 dagarna efter TAVI, där de flesta (77 %) av dessa händelser diagnostiserades som större stroke. För att undvika sådana ischemiska komplikationer administreras fulldosantikoagulation (vanligtvis intravenöst heparin) under TAVI-proceduren, medan aspirin (långtids) + klopidogrel (1 till 6 månader) har varit den rekommenderade antitrombotiska behandlingen efter proceduren. Denna antitrombotiska regim har dock rekommenderats på empirisk basis, och inga studier har ännu visat effekten av aspirin + klopidogrel jämfört med enbart acetylsalicylsyra eller ingen antitrombotisk behandling för att förebygga ischemiska händelser efter TAVI-procedurer. Patienter som genomgår TAVI idag är vanligtvis åttaåriga och uppvisar mycket ofta komorbiditeter såsom hypertoni, onormal njurfunktion eller tidigare cerebrovaskulär sjukdom, vilket avsevärt ökar risken för större blödningar. Faktum är att TAVI-procedurer också kan förknippas med stora vaskulära komplikationer som i sin tur kan komplicera med livshotande eller större blödningar. Det är välkänt att klopidogrel utöver acetylsalicylsyra är förknippat med en högre frekvens av allvarliga blödningskomplikationer, särskilt hos äldre patienter. Det skulle därför vara av stor klinisk relevans att fastställa risk/nytta-förhållandet av att använda en dubbel antitrombotisk behandling efter TAVI-procedurer för att rekommendera den mest lämpliga antitrombotiska behandlingen i denna högriskpopulation. ARTE-studien är en multicenter kanadensisk pilotstudie för att utvärdera effekten och säkerheten av acetylsalicylsyra kontra aspirin + klopidogrel som antitrombotisk behandling efter TAVI.