Aspirin versus aspirin + ClopidogRel etter transkateter aortaklaffimplantasjon: ARTE-forsøket (ARTE)

Transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI) har dukket opp som et alternativ til standard aortaklafferstatning for behandling av pasienter som anses å ha svært høy eller uoverkommelig kirurgisk risiko. I dag er prosedyren assosiert med en svært høy suksessrate (> 95 %), men store peri-prosessuelle iskemiske komplikasjoner som hjerteinfarkt (MI) eller iskemisk hjerneslag forekommer hos ca. 2 % (0 % til 17 %) og 3 % (2). % til 7 %) av tilfellene, henholdsvis. Den nylig publiserte PARTNER-studien viste en hjerneslagrate så høy som 6,5 % i løpet av de 30 dagene etter TAVI, med de fleste (77 %) av disse hendelsene diagnostisert som alvorlige hjerneslag. For å unngå slike iskemiske komplikasjoner gis full dose antikoagulasjon (vanligvis intravenøs heparin) under TAVI-prosedyren, mens aspirin (langtids) + klopidogrel (1 til 6 måneder) har vært den anbefalte antitrombotiske behandlingen etter prosedyren. Imidlertid har dette antitrombotiske regimet blitt anbefalt på empirisk grunnlag, og ingen studier har foreløpig vist effekten av aspirin + klopidogrel versus acetylsalisylsyre alene eller ingen antitrombotisk behandling for å forhindre iskemiske hendelser etter TAVI-prosedyrer. Pasienter som gjennomgår TAVI i dag er vanligvis åtteårige og viser svært ofte komorbiditeter som hypertensjon, unormal nyrefunksjon eller tidligere cerebrovaskulær sykdom, noe som betydelig øker risikoen for større blødninger. Faktisk kan TAVI-prosedyrer også være assosiert med store vaskulære komplikasjoner som igjen kan komplisere med livstruende eller store blødninger. Det er velkjent at klopidogrel på toppen av aspirin er assosiert med en høyere frekvens av store blødningskomplikasjoner, spesielt hos eldre pasienter. Det vil derfor være av stor klinisk relevans å bestemme risiko/nytte-forholdet ved å bruke en dobbel antitrombotisk terapi etter TAVI-prosedyrer for å anbefale den mest passende antitrombotiske behandlingen i denne høyrisikopopulasjonen. ARTE-studien er en multisenter kanadisk pilotstudie for å evaluere effekten og sikkerheten til aspirin versus aspirin + klopidogrel som antitrombotisk behandling etter TAVI.