주요 우울증이 있는 노인 환자를 위한 전기 충격 요법(ECT)
2015년 7월 8일 업데이트: Gro Strømnes Dybedal, Diakonhjemmet Hospital
우울증, 전체인지 기능 및 바이오 마커에 미치는 영향에 대한 양측 및 우측 편측 ECT의 무작위 제어 비교.
ECT(전기경련 요법)는 주로 60~85세 사이의 환자에게 시행됩니다.
노인에게 안전한 것으로 간주되는 배치인 우측 편측(RU) 및 양측(BF) 전극 위치의 효능 및 인지 부작용에 대한 제한된 증거가 있습니다.
조사관이 아는 한, BF 또는 RU ECT로 치료받은 이 집단을 설명하는 무작위 대조 시험(RCT)은 아직 발표되지 않았습니다.
치매가 아닌 우울증 환자는 두 방법 중 하나로 무작위 배정됩니다(n = 2x36).
증상 강도, 전반적인 인지 기능 및 바이오마커는 20개의 건강한 비교군과 관련됩니다.
테스트, 우울증 평가 및 혈액 검사는 ECT 치료 전, 일련의 6-16 ECT 후 및 ECT 치료 종료 후 3개월 후에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 미니 정신 상태 검사로 평가됩니다. Postictal reorientation 시간이 측정됩니다. 시리즈 동안 우울증 깊이의 주간 등급도 있습니다. 6번째 ECT 이후; 간이 정신 상태 검사 환자 하위 그룹용; 광범위한 혈액 검사 샘플은 6번째 ECT 당일에 채취됩니다.
일부 환자는 시리즈 후 한 달에 한 번 연속 ECT를받습니다. 이 달에 환자는 평소와 같이 치료를 받습니다(자연주의적 관찰).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Oslo, 노르웨이, 0854
- Diakonhjemmet Hospital, Department of Old Age Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울증, 단극성 또는 양극성.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 있습니다.
- 꼼꼼한 신체검사 통과
제외 기준:
- 이전 ECT 무응답
- 지난 6개월 동안 제공된 ECT
- 지속적인 약물 남용
- 급속 순환 양극성 또는 분열정동 장애
- 파킨슨 병
- 인지 장애(MMSE < 24/30)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 양면 ECT(BF)
공식 기반 저용량 BF ECT
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양면 ECT, 저용량
오른쪽 편측 전극 위치, 고용량
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실험적: 우측 일방적 ECT(RU)
공식 기반 고용량 RU ECT
|
양면 ECT, 저용량
오른쪽 편측 전극 위치, 고용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증
기간: 5 개월
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Hamilton 우울증 척도 17항목(HAM-D-17), Montgomery Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)
|
5 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 기능
기간: 5 개월
|
5 개월
|
|
|
혈액 검사
기간: 5 개월
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사이토카인, 보체 인자, BDNF, S-100-베타
|
5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lars Tanum, Dr.Med., University Hospital, Akershus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van der Wurff FB, Stek ML, Hoogendijk WJ, Beekman AT. The efficacy and safety of ECT in depressed older adults: a literature review. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Oct;18(10):894-904. doi: 10.1002/gps.944.
- Tielkes CE, Comijs HC, Verwijk E, Stek ML. The effects of ECT on cognitive functioning in the elderly: a review. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Aug;23(8):789-95. doi: 10.1002/gps.1989.
- Gardner BK, O'Connor DW. A review of the cognitive effects of electroconvulsive therapy in older adults. J ECT. 2008 Mar;24(1):68-80. doi: 10.1097/YCT.0b013e318165c7b0.
- Kellner CH, Tobias KG, Wiegand J. Electrode placement in electroconvulsive therapy (ECT): A review of the literature. J ECT. 2010 Sep;26(3):175-80. doi: 10.1097/YCT.0b013e3181e48154.
- Kellner CH, Knapp R, Husain MM, Rasmussen K, Sampson S, Cullum M, McClintock SM, Tobias KG, Martino C, Mueller M, Bailine SH, Fink M, Petrides G. Bifrontal, bitemporal and right unilateral electrode placement in ECT: randomised trial. Br J Psychiatry. 2010 Mar;196(3):226-34. doi: 10.1192/bjp.bp.109.066183.
- Gaarden TL, Engedal K, Benth JS, Larsen M, Lorentzen B, Mollnes TE, Bjolseth TM, Castellheim A. Exploration of 27 plasma immune markers: a cross-sectional comparison of 64 old psychiatric inpatients having unipolar major depression and 18 non-depressed old persons. BMC Geriatr. 2018 Jun 25;18(1):149. doi: 10.1186/s12877-018-0836-x.
- Bjolseth TM, Engedal K, Benth JS, Dybedal GS, Gaarden TL, Tanum L. Clinical efficacy of formula-based bifrontal versus right unilateral electroconvulsive therapy (ECT) in the treatment of major depression among elderly patients: a pragmatic, randomized, assessor-blinded, controlled trial. J Affect Disord. 2015 Apr 1;175:8-17. doi: 10.1016/j.jad.2014.12.054. Epub 2014 Dec 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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