Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrokonvulzivní terapie (ECT) pro starší pacienty s velkou depresí

8. července 2015 aktualizováno: Gro Strømnes Dybedal, Diakonhjemmet Hospital

Randomizované kontrolované srovnání bifrontální a pravostranné jednostranné ECT z hlediska účinků na depresi, globální kognitivní funkce a biomarkery.

ECT (elektrokonvulzivní terapie) se většinou podává pacientům ve věku 60 - 85 let. Existují omezené důkazy o účinnosti a kognitivních vedlejších účincích pravostranných unilaterálních (RU) a bifrontálních (BF) pozic elektrod, tedy umístění, která jsou považována za bezpečná pro starší osoby. Pokud je výzkumníkům známo, nebyly dosud publikovány žádné randomizované kontrolované studie (RCT), které by popisovaly tuto populaci léčenou BF nebo RU ECT. Pacienti s depresí bez demence budou randomizováni do obou metod (n = 2x36). Intenzita symptomů, globální kognitivní funkce a biomarkery budou vztaženy k 20 zdravým komparátorům. Testování, hodnocení deprese a krevní testy se provádějí před ECT léčbou, po sérii 6-16 ECT a 3 měsíce po ukončení ECT léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou hodnoceni pomocí Mini Mental Status Examination. Měří se doba postiktální reorientace. K dispozici je také týdenní hodnocení hloubky deprese během série. Po 6. ECT; Mini vyšetření duševního stavu Pro podskupinu pacientů; rozsáhlé vzorky krve se odebírají v den 6. ECT.

Někteří z pacientů dostávají pokračovací ECT jednou měsíčně po sérii. V těchto měsících pacienti dostávají léčbu jako obvykle (naturalistické pozorování).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0854
        • Diakonhjemmet Hospital, Department of Old Age Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velká deprese, buď unipolární nebo bipolární.
  • Kompetentní udělit informovaný souhlas.
  • Absolvování důkladné fyzické prohlídky

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí ECT bez odezvy
  • ECT podávaná během posledních 6 měsíců
  • Pokračující zneužívání návykových látek
  • Rychlá cyklická bipolární nebo schizoafektivní porucha
  • Parkinsonova choroba
  • Kognitivní porucha (MMSE < 24/30)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bifrontální ECT (BF)
Nízká dávka BF ECT na bázi receptury
Přístroj: ECT
Bifrontální ECT, nízké dávkování
Přístroj: ECT
Pravá jednostranná poloha elektrody, vysoké dávkování
Experimentální: Pravá jednostranná ECT (RU)
Vysoká dávka RU ECT na bázi receptury
Přístroj: ECT
Bifrontální ECT, nízké dávkování
Přístroj: ECT
Pravá jednostranná poloha elektrody, vysoké dávkování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 5 měsíců
Hamiltonova stupnice deprese 17 položek (HAM-D-17), stupnice hodnocení deprese Montgomery Åsberg (MADRS)
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Krevní testy
Časové okno: 5 měsíců
Cytokiny, komplementové faktory, BDNF, S-100-beta mimo jiné
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diakonhjemmet Hospital

Spolupracovníci

MD Tor Magne Bjølseth
MD Torfinn Lødøen Gaarden

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lars Tanum, Dr.Med., University Hospital, Akershus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6.2009.06 2011/02/0009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Klinické studie na ECT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit