重度抑郁症老年患者的电休克疗法 (ECT)
2015年7月8日 更新者：Gro Strømnes Dybedal、Diakonhjemmet Hospital
双额和右侧单侧 ECT 对抑郁症、全球认知功能和生物标志物的影响的随机对照比较。
ECT（电休克疗法）主要用于 60 - 85 岁的患者。
关于右侧单侧 (RU) 和双额 (BF) 电极位置的功效和认知副作用的证据有限，这些电极位置被认为对老年人是安全的。
据研究人员所知，尚未发表描述该人群接受 BF 或 RU ECT 治疗的随机对照试验 (RCT)。
非痴呆抑郁症患者将随机分配至任一方法 (n = 2x36)。
症状强度、整体认知功能和生物标志物将与 20 名健康对照者相关。
在 ECT 治疗前、连续 6-16 次 ECT 后和终止 ECT 治疗后 3 个月进行测试、抑郁症评估和血液测试。
研究概览
详细说明
患者通过简易精神状态检查进行评估。 测量发作后重新定向时间。 在该系列中，每周还会对抑郁深度进行评级。 在第 6 次 ECT 之后；迷你精神状态检查针对患者亚组；在第 6 次 ECT 当天采集大量血液样本。
一些患者在系列治疗后每月接受一次连续 ECT。 在这几个月里，患者照常接受治疗（自然观察）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0854
- Diakonhjemmet Hospital, Department of Old Age Psychiatry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 严重的抑郁症，无论是单相还是双相。
- 有权给予知情同意。
- 通过全面的身体检查
排除标准：
- 以前的 ECT 无反应
- 在过去 6 个月内给予 ECT
- 持续滥用药物
- 快速循环双相或分裂情感障碍
- 帕金森病
- 认知障碍（MMSE < 24/30）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：双额叶 ECT (BF)
基于配方的低剂量 BF ECT
|
双额ECT，低剂量
右侧单侧电极位置，高剂量
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实验性的：右单侧 ECT (RU)
基于配方的大剂量 RU ECT
|
双额ECT，低剂量
右侧单侧电极位置，高剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沮丧
大体时间：5个月
|
汉密尔顿抑郁量表 17 个项目 (HAM-D-17)，蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表 (MADRS)
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能
大体时间：5个月
|
5个月
|
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验血
大体时间：5个月
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细胞因子、补体因子、BDNF、S-100-beta 等
|
5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lars Tanum, Dr.Med.、University Hospital, Akershus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van der Wurff FB, Stek ML, Hoogendijk WJ, Beekman AT. The efficacy and safety of ECT in depressed older adults: a literature review. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Oct;18(10):894-904. doi: 10.1002/gps.944.
- Tielkes CE, Comijs HC, Verwijk E, Stek ML. The effects of ECT on cognitive functioning in the elderly: a review. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Aug;23(8):789-95. doi: 10.1002/gps.1989.
- Gardner BK, O'Connor DW. A review of the cognitive effects of electroconvulsive therapy in older adults. J ECT. 2008 Mar;24(1):68-80. doi: 10.1097/YCT.0b013e318165c7b0.
- Kellner CH, Tobias KG, Wiegand J. Electrode placement in electroconvulsive therapy (ECT): A review of the literature. J ECT. 2010 Sep;26(3):175-80. doi: 10.1097/YCT.0b013e3181e48154.
- Kellner CH, Knapp R, Husain MM, Rasmussen K, Sampson S, Cullum M, McClintock SM, Tobias KG, Martino C, Mueller M, Bailine SH, Fink M, Petrides G. Bifrontal, bitemporal and right unilateral electrode placement in ECT: randomised trial. Br J Psychiatry. 2010 Mar;196(3):226-34. doi: 10.1192/bjp.bp.109.066183.
- Gaarden TL, Engedal K, Benth JS, Larsen M, Lorentzen B, Mollnes TE, Bjolseth TM, Castellheim A. Exploration of 27 plasma immune markers: a cross-sectional comparison of 64 old psychiatric inpatients having unipolar major depression and 18 non-depressed old persons. BMC Geriatr. 2018 Jun 25;18(1):149. doi: 10.1186/s12877-018-0836-x.
- Bjolseth TM, Engedal K, Benth JS, Dybedal GS, Gaarden TL, Tanum L. Clinical efficacy of formula-based bifrontal versus right unilateral electroconvulsive therapy (ECT) in the treatment of major depression among elderly patients: a pragmatic, randomized, assessor-blinded, controlled trial. J Affect Disord. 2015 Apr 1;175:8-17. doi: 10.1016/j.jad.2014.12.054. Epub 2014 Dec 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月20日
首次发布 (估计)
2012年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月8日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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