Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) för äldre patienter med svår depression

8 juli 2015 uppdaterad av: Gro Strømnes Dybedal, Diakonhjemmet Hospital

Randomiserad kontrollerad jämförelse av bifrontal och höger unilateral ECT avseende effekter på depression, global kognitiv funktion och biomarkörer.

ECT (elektrokonvulsiv terapi) ges främst till patienter mellan 60 - 85 år. Det finns begränsade bevis på effektiviteten och kognitiva biverkningar av höger unilaterala (RU) och bifrontala (BF) elektrodpositioner, de placeringar som anses säkra för äldre. Såvitt forskarna känner till har inga randomiserade kontrollerade studier (RCT) ännu publicerats som beskriver denna population som behandlats med BF eller RU ECT. Icke-dementa deprimerade patienter kommer att randomiseras till endera metoden (n = 2x36). Symtomintensitet, global kognitiv funktion och biomarkörer kommer att relateras till 20 friska komparatorer. Testning, utvärdering av depression och blodprover görs före ECT-behandling, efter en serie på 6-16 ECT och 3 månader efter avslutad ECT-behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna utvärderas med Mini Mental Status Examination. Postiktal omorienteringstid mäts. Det finns också en veckobedömning av depressionsdjupet under serien. Efter 6:e ​​ECT; Mini Mental Status undersökning För en undergrupp av patienter; omfattande blodprover tas på dagen för den 6:e ECT.

En del av patienterna får fortsättnings-ECT en gång i månaden efter serien. Under dessa månader får patienterna behandling som vanligt (naturalistisk observation).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0854
        • Diakonhjemmet Hospital, Department of Old Age Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Major depression, antingen unipolär eller bipolär.
  • Behörig att ge informerat samtycke.
  • Klarar en grundlig fysisk undersökning

Exklusions kriterier:

  • Tidigare ECT bortfall
  • ECT givit under de senaste 6 månaderna
  • Pågående missbruk
  • Rapid cycling bipolär eller schizoaffektiv sjukdom
  • Parkinsons sjukdom
  • Kognitiv funktionsnedsättning (MMSE < 24/30)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bifrontal ECT (BF)
Formelbaserad lågdos BF ECT
Enhet: ECT
Bifrontal ECT, låg dos
Enhet: ECT
Höger ensidig elektrodposition, hög dos
Experimentell: Höger unilateral ECT (RU)
Formelbaserad högdos RU ECT
Enhet: ECT
Bifrontal ECT, låg dos
Enhet: ECT
Höger ensidig elektrodposition, hög dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: 5 månader
Hamilton depression Scale 17 artiklar (HAM-D-17), Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: 5 månader
5 månader
Blodprov
Tidsram: 5 månader
Cytokiner, komplementfaktorer, BDNF, S-100-beta bland annat
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Samarbetspartners

MD Tor Magne Bjølseth
MD Torfinn Lødøen Gaarden

Utredare

  • Studierektor: Lars Tanum, Dr.Med., University Hospital, Akershus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6.2009.06 2011/02/0009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera