Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) til ældre patienter med svær depression

8. juli 2015 opdateret af: Gro Strømnes Dybedal, Diakonhjemmet Hospital

Randomiseret kontrolleret sammenligning af bifrontal og højre unilateral ECT med hensyn til virkninger på depression, global kognitiv funktion og biomarkører.

ECT (elektrokonvulsiv terapi) gives for det meste til patienter i alderen 60 - 85 år. Der er begrænset evidens for effektiviteten og kognitive bivirkninger af højre unilaterale (RU) og bifrontale (BF) elektrodepositioner, de placeringer, der anses for sikre for ældre. Så vidt efterforskerne ved, er der endnu ikke offentliggjort nogen randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), der beskriver denne population behandlet med BF eller RU ECT. Ikke-demente deprimerede patienter vil blive randomiseret til begge metoder (n = 2x36). Symptomintensitet, global kognitiv funktion og biomarkører vil være relateret til 20 sunde komparatorer. Testning, evaluering af depression og blodprøver foretages før ECT-behandling, efter en serie på 6-16 ECT og 3 måneder efter afsluttet ECT-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vurderes med Mini Mental Status Undersøgelse. Postiktal reorienteringstid måles. Der er også en ugentlig vurdering af depressionsdybden i løbet af serien. Efter 6. ECT; Mini Mental Status Undersøgelse For en undergruppe af patienter; omfattende blodprøver tages på dagen for 6. ECT.

Nogle af patienterne får fortsættelses-ECT en gang om måneden efter serien. I disse måneder får patienterne behandling som sædvanligt (naturalistisk observation).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0854
        • Diakonhjemmet Hospital, Department of Old Age Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større depression, enten unipolar eller bipolar.
  • Kompetent til at give informeret samtykke.
  • Bestå en grundig fysisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ECT frafald
  • ECT givet i løbet af de sidste 6 måneder
  • Igangværende stofmisbrug
  • Hurtig cykling bipolar eller skizoaffektiv lidelse
  • Parkinsons sygdom
  • Kognitiv svækkelse (MMSE < 24/30)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bifrontal ECT (BF)
Formelbaseret lavdosis BF ECT
Enhed: ECT
Bifrontal ECT, lav dosis
Enhed: ECT
Højre ensidig elektrodeposition, høj dosering
Eksperimentel: Højre ensidig ECT (RU)
Formelbaseret højdosis RU ECT
Enhed: ECT
Bifrontal ECT, lav dosis
Enhed: ECT
Højre ensidig elektrodeposition, høj dosering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 5 måneder
Hamilton depression Scale 17 genstande (HAM-D-17), Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Blodprøver
Tidsramme: 5 måneder
Cytokiner, komplementfaktorer, BDNF, S-100-beta blandt andre
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Samarbejdspartnere

MD Tor Magne Bjølseth
MD Torfinn Lødøen Gaarden

Efterforskere

  • Studieleder: Lars Tanum, Dr.Med., University Hospital, Akershus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2012

Først opslået (Skøn)

21. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6.2009.06 2011/02/0009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med ECT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner